Denosumabam ir pievienots jauns "melnās kastes brīdinājums", un pacientiem ar progresējošu CKD ir jāpievērš īpaša uzmanība, lietojot zāles!

2024. gada 19. janvārī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izdeva melno kasti ar nosaukumu "FDA jaunais pretosteoporozes līdzeklis denosumabs palielina smagas hipokalciēmijas risku pacientiem ar progresējošu hronisku nieru slimību". BRĪDINĀJUMI Informācija par zāļu drošību. Pēc jaunāko pētījumu analīzes FDA uzskata, ka denosumabs var palielināt smagas hipokalciēmijas risku pacientiem ar progresējošu hronisku nieru slimību (HNS) (īpaši pacientiem ar dialīzi), un ir sniegusi deviņus ieteikumus par medikamentiem.

Noklikšķiniet uz Cistanche, lai uzzinātu par nieru slimību

Ievads denosumabā

Denosumabs ir pilnībā cilvēka monoklonāla antiviela, kas vērsta pret kodolfaktora kappa B liganda (RANKL) receptoru aktivatoru. Tas var kavēt osteoklastu veidošanos, samazināt kaulu rezorbciju, palielināt kaulu minerālo blīvumu un samazināt lūzumu risku. Denosumabs pirmo reizi tika laists ES tirgū 2010. gadā un ir apstiprināts osteoporozes ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes periodā un vīriešiem ar augstu lūzumu risku. Tas tika ieviests Ķīnā 2020. gada jūnijā un tiek ievadīts zemādas injekcijas veidā ik pēc 6 mēnešiem.

Denosumaba un hipokalciēmijas pacientiem ar progresējošu CKD un CKD-KMB var būt lielāks risks

Pamatojoties uz jauniem pētījumiem, FDA novērtēja smagas hipokalciēmijas risku pacientiem ar progresējošu HNS, tostarp tiem, kuriem tiek veikta dialīze un kuri saņem denosumabu.

Rezultāti parādīja, ka, salīdzinot ar citu pretosteoporozes līdzekļu grupu, bisfosfonātiem, ārstēšana ar denosumabu ievērojami palielināja smagas hipokalciēmijas risku, un lielākais risks bija pacientiem ar progresējošu HNS (tostarp dialīzes pacientiem) un hroniskiem pacientiem ar nieru minerālvielu un kaulu slimībām. (CKD-MBD). Smaga hipokalciēmija parasti rodas 2 līdz 10 nedēļas pēc katras denosumaba injekcijas, un lielākais risks rodas 2. līdz 5. nedēļā.

FDA sniedz 9 ieteikumus par zālēm

1. Padomi pacientiem

➤Pacientiem, kuri apsver iespēju lietot denosumabu osteoporozes ārstēšanai, konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu par savu nieru darbību un smagas hipokalciēmijas risku. Tas, vai ārstēšana ar denosumabu ir piemērota pacientiem ar progresējošu HNS, jānosaka speciālistam pēc ieguvuma un riska novērtējuma.

➤Osteoporozes pacientiem, kuri saņēmuši ārstēšanu ar denosumabu, jānodrošina pietiekama kalcija un D vitamīna uzņemšana; pacientiem ar progresējošu HNS, īpaši dialīzes pacientiem, ieteicams biežāk kontrolēt kalcija līmeni asinīs, īpaši katru reizi. Pirmo 2 līdz 10 nedēļu laikā pēc denosumaba injekcijas.

➤Pacienti nedrīkst pārtraukt denosumaba lietošanu bez atļaujas, jo denosumaba lietošanas pārtraukšana, izlaišana vai aizkavēšana var palielināt lūzumu (tostarp skriemeļu lūzumu) risku.

➤Ja rodas smaga hipokalciēmija, pacientiem var nebūt acīmredzamu simptomu vai var rasties apjukums, epilepsijas lēkmes, neregulāra sirdsdarbība, ģībonis, sejas raustīšanās, nekontrolējamas muskuļu spazmas vai vājums vai tirpšana noteiktās ķermeņa daļās. Ja jūtat sāpes vai nejutīgumu, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.

2. Ieteikumi medicīnas darbiniekiem

➤ Pirms denosumaba parakstīšanas ir jānovērtē pacienta nieru darbība: pacientiem ar progresējošu HNS, īpaši tiem, kam tiek veikta dialīze, veselības aprūpes sniedzējiem jāapsver ar denosumabu saistītas nopietnas komplikācijas citu pieejamo osteoporozes ārstēšanas kontekstā. Hipokalciēmijas risks; ja joprojām tiek apsvērta terapijas sākšana vai turpināšana, ir jānovērtē pacienta kalcija līmenis serumā un jānovērtē, vai pacientam nav CKD-MBD.

➤Denosumaba lietošana, lai ārstētu pacientus ar progresējošu HNS, tostarp dialīzes pacientus, īpaši tos, kuriem diagnosticēta CKD-MBD, ir jāapmeklē veselības aprūpes speciālistiem, kuriem ir pieredze HNS-MBD diagnostikā un ārstēšanā.

➤Paredzams, ka pareiza CKD-MBD ārstēšana, hipokalciēmijas korekcija un kalcija un aktivētā D vitamīna papildināšana pirms ārstēšanas ar denosumabu samazinās smagas hipokalciēmijas un ar to saistīto komplikāciju risku.

➤Pēc denosumaba ievadīšanas rūpīgi jāuzrauga kalcija līmenis asinīs un nekavējoties jāārstē hipokalciēmija, lai novērstu tādas komplikācijas kā krampji vai sirds aritmijas.

➤Pacienti jāinformē par hipokalciēmijas simptomiem un nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, ja viņiem rodas aizdomas par simptomiem.

Kā Cistanche ārstē nieru slimības?

Cistancheir tradicionāls ķīniešu augu izcelsmes zāles, ko gadsimtiem ilgi izmanto dažādu veselības stāvokļu, tostarp nieru slimību, ārstēšanai. Tas ir iegūts no žāvētiem kātiemCistanchedeserticola, augs, kura dzimtene ir Ķīnas un Mongolijas tuksneši. Galvenās cistanche aktīvās sastāvdaļas irfeniletanoīdsglikozīdi, ehinakozīds, unakteozīds, kam ir konstatēta labvēlīga ietekme uz nieru veselību.

Nieru slimība, kas pazīstama arī kā nieru slimība, attiecas uz stāvokli, kurā nieres nedarbojas pareizi. Tas var izraisīt atkritumproduktu un toksīnu uzkrāšanos organismā, izraisot dažādus simptomus un komplikācijas. Cistanche var palīdzēt ārstēt nieru slimību, izmantojot vairākus mehānismus.

Pirmkārt, ir konstatēts, ka cistanche ir diurētiskas īpašības, kas nozīmē, ka tā var palielināt urīna veidošanos un palīdzēt izvadīt no organisma atkritumproduktus. Tas var palīdzēt mazināt slogu uz nierēm un novērst toksīnu uzkrāšanos. Veicinot diurēzi, cistanche var arī palīdzēt samazināt augstu asinsspiedienu, kas ir bieži sastopama nieru slimības komplikācija.

Turklāt ir pierādīts, ka cistanšei ir antioksidanta iedarbība. Oksidatīvajam stresam, ko izraisa nelīdzsvarotība starp brīvo radikāļu veidošanos un organisma antioksidantu aizsardzību, ir galvenā loma nieru slimības progresēšanā. Tie palīdz neitralizēt brīvos radikāļus un samazina oksidatīvo stresu, tādējādi pasargājot nieres no bojājumiem. Feniletanoīdu glikozīdi, kas atrodami cistančā, ir bijuši īpaši efektīvi brīvo radikāļu attīrīšanā un lipīdu peroksidācijas kavēšanā.

Turklāt ir konstatēts, ka cistanche ir pretiekaisuma iedarbība. Iekaisums ir vēl viens svarīgs faktors nieru slimības attīstībā un progresēšanā. Cistanche pretiekaisuma īpašības palīdz samazināt pro-iekaisuma citokīnu veidošanos un kavē iekaisuma obligāto ceļu aktivāciju, tādējādi mazinot iekaisumu nierēs.

Turklāt ir pierādīts, ka cistanche ir imūnmodulējoša iedarbība. Nieru slimības gadījumā imūnsistēma var būt disregulēta, izraisot pārmērīgu iekaisumu un audu bojājumus. Cistanche palīdz regulēt imūnreakciju, modulējot imūno šūnu, piemēram, T šūnu un makrofāgu, ražošanu un aktivitāti. Šī imūnregulācija palīdz mazināt iekaisumu un novērst turpmākus nieru bojājumus.

Turklāt ir konstatēts, ka cistanche uzlabo nieru darbību, veicinot nieru caurulīšu atjaunošanos ar šūnām. Nieru kanāliņu epitēlija šūnām ir izšķiroša nozīme atkritumu produktu un elektrolītu filtrēšanā un reabsorbcijā. Nieru slimības gadījumā šīs šūnas var tikt bojātas, izraisot nieru darbības traucējumus. Cistanche spēja veicināt šo šūnu atjaunošanos palīdz atjaunot pareizu nieru darbību un uzlabot vispārējo nieru veselību.

Papildus šai tiešai ietekmei uz nierēm ir konstatēts, ka cistanche labvēlīgi ietekmē citus ķermeņa orgānus un sistēmas. Šī holistiskā pieeja veselībai ir īpaši svarīga nieru slimību gadījumā, jo stāvoklis bieži ietekmē vairākus orgānus un sistēmas. Ir pierādīts, ka che ir aizsargājoša iedarbība uz aknām, sirdi un asinsvadiem, kurus parasti ietekmē nieru slimība. Veicinot šo orgānu veselību, cistanche palīdz uzlabot vispārējo nieru darbību un novērst turpmākas komplikācijas.

Visbeidzot, cistanche ir tradicionāls ķīniešu augu izcelsmes zāles, ko gadsimtiem ilgi izmanto nieru slimību ārstēšanai. Tās aktīvajām sastāvdaļām piemīt diurētiska, antioksidanta, pretiekaisuma, imūnmodulējoša un reģenerējoša iedarbība, kas palīdz uzlabot nieru darbību un aizsargā nieres no turpmākiem bojājumiem. , cistanche labvēlīgi ietekmē citus orgānus un sistēmas, padarot to par holistisku pieeju nieru slimību ārstēšanā.