Klīniskais novērojums par akupunktūras un moksibustācijas klīnisko efektivitāti apvienojumā ar zāļu terapiju funkcionālās ED ⅱ ārstēšanas ārstēšanā
Mar 28, 2025
2. Pētniecības metodes
2.1 Aptaujas metodes
Pamatojoties uz zināšanām noTCM un Rietumu uroloģija, un vecāko ārstu vadībā tika pabeigts pētījumu plāns, un tika izstrādāta standartizēta anketa. Pacienti, kas apmeklēja uroloģiju vai akupunktūras ambulatoro departamentus, tika izvēlēti kā apsekojuma subjekti. Pacientiem, kuriem sākotnēji diagnosticēta ED, tika veikta rūpīga pamat datu (vispārējā informācija, slimības vēsture, klīniskie simptomi, ķermeņa masas indeksa un TCM sindroma rādītāji) izpēte. Pēc katras aptaujas sadaļas pabeigšanas ne mazāk kā divi ārsti ar vidēju vai augstāku kvalifikāciju veica ED klasifikāciju, lai izvēlētos pacientus, kas atbilst funkcionālā ED diagnostikas kritērijiem. Pacientiem, kas iekļauti funkcionālajā ED pētījumā, TCM sindroma diferenciāciju un klasifikāciju veica vismaz viens TCM ārsts ar vidēju vai augstāku kvalifikāciju, ieskaitot vismaz vienu asociēto ārstu, kurš arī vadīja uz akupunktūru balstītu sindroma diferenciācijas ārstēšanu. Pēc tam datus apkopoja un ievadīja divi medicīnas speciālisti, lai nodrošinātu parauga datu pilnīgumu un precizitāti.
Jauni TCM augu cistanche piedevas seksuālai disfunkcijai
2.1.1. Aptaujas veidlapas
Pamatojoties uz aptaujas saturu,TCM slimību un sindromu diagnostikas un efektivitātes kritērijiIzdots valsts administrācijaTradicionālā ķīniešu medicīna[26] un "13. piecu gadu plāns" nacionālā mācību grāmataTradicionālās ķīniešu medicīnas androloģija[27], tika izstrādātas šādas formas:
TCM sindroma aptauja Edam.
TCM klīnisko simptomu frekvences tabula.
Turklāt neapstrādātu datu vākšana tika pabeigta, izmantojot saturu noStarptautiskā erektilās funkcijas anketa -5(1. pielikums) unStarptautiskā vīriešu seksuālās vēlmes skala -4(2. pielikums).
2.1.2 Izmeklētāji
Divi līdz trīs ambulatorie pēcdiploma praktikanti un viens TCM ārsts ar vidēju kvalifikāciju piedalījās kā šī pētījuma izmeklētāji. Pirms aptaujas sākuma tika veikta attiecīgā apmācība, lai nodrošinātu konsekvenci iekļaušanas kritēriju piemērošanā.
2.1.3. Aptaujas saturs
2.1.3.1. Vispārējie pacientu klīniskie dati
Tika savākti dati par vecumu, svaru un augstumu, un ĶMI (kg/m²) tika aprēķināti, izmantojot formulu:
ĶMI=svars (kg) / augstums² (m²)[29]. Augstums tika izmērīts līdz 0. 01 m precizitātei.
2.1.3.2 IIEF -5 Rezultāts [23]
Pacientiem tika piegādātas anketas un tika norādīts, kā tos pabeigt. Pacienti, kas aizpildītiIief -5 anketa, kas ietver piecus jautājumus, kas aptver pārliecību par erekcijas, erekcijas cietības, spējas saglabāšanas spēju sasniegšanu un seksuālu gandarījumu.
2.1.3.3. Starptautiskā vīriešu seksuālās vēlmes skala
Pacientiem tika piegādātas anketas un tika norādīts, kā pabeigtStarptautiskā vīriešu seksuālās vēlmes skala -4Apvidū Šajā anketā ir iekļauti četri jautājumi, kas risina subjektīvo seksuālo vēlmi, apmierinātību ar ejakulāciju, apmierinātību pēc pašsmērīšanas vai dzimumakta, kā arī gandarījums par erektilo funkciju.
2.1.3.4. TCM klīniskā simptomu izmeklēšana
Simptomi, piemēram, "nespēja panākt erekciju" vai "nespēju saglabāt erekciju", tika klasificēti kā primārie simptomi. Citi simptomi tika klasificēti pēc katra sindroma klīniskajām izpausmēm un novērtēti piecu līmeņu skalā:
Simptomi ir acīmredzami un brīvprātīgi ziņoti.
Simptomi ir nozīmīgi vai noturīgi pēc izmeklēšanas.
Simptomi parādās periodiski vai svārstās.
Simptomi ir maigi vai rodas reizēm.
Nav simptomu.
Mēles diagnoze:Ietver mēles ķermeni, krāsu, formu un pārklājumu.
Pulsa diagnoze:Ietver impulsa garumu, stāvokli, izturību un ātrumu.
Sindromam raksturīgi simptomi:
Aknu qi stagnācija: Emocionālā depresija, bieža nopūta, aizkaitināmība, hipohondrija distensija, slikta apetīte; Mēle ir gaiši sarkana ar plānu baltu pārklājumu; Pulss ir stiepts.
Mitruma sildīšanas plūsma: Slikta dūša, rūgta garša, reibonis, smagums, nogurums, hipohondrijs vai vēdera distensija, dzeltenais urīns, ņurdēšana pēc urbšanas vai smaka, degošs urīnizvadkanāls, mitrs vai niezošs sēklinieks ar nederīgu smaku; Mēle ir sarkana ar dzeltenu taukainu pārklājumu; Pulss ir mīksts, ātrs vai slidens un ātrs.
Sirds un liesas deficīts: Sirdsklauves, bezmiegs, gaiši dzeltena sejas, nogurums, aizmāršība, slikta apetīte, vēdera distensija, vaļīgi izkārnījumi; Mēle ir bāla ar plānu baltu pārklājumu; Pulss ir plāns un vājš.
Stasis aizsprosto nodrošinājumus: Libido zudums, garīgā depresija, rupja āda, vēdera lejasdaļas sāpes, perineālas distensija, sēklinieku sadursmes sāpes; Mēle ir tumši purpursarkanā vai petechiae; Pulss ir nemierīgs.
Yin deficīts ar hiperaktīvu uguni: Reibonis, troksnis ausīs, aizmāršība, sausa kakla, izskaloti vaigi, piecu centru siltuma sajūta, vāja muguras lejasdaļa un ceļgali, dzeltens urīns, sausi izkārnījumi; Mēle ir sarkana ar mazu vai plānu dzeltenu pārklājumu, ar iespējamām plaisām vai pīlingu; Pulss ir plāns un ātrs.
Mingmenu ugunsgrēka pagrimums: Auksts ķermenis un ekstremitātes, reibonis, bāla sejas krāsa, vāja muguras lejasdaļa un ceļgali, aukstā dzimumloceklis, plāna sperma, bieža urinēšana, ilgstoša noctūrija; Mēle ir bāla un pietūkušas ar plānu baltu pārklājumu; Pulss ir dziļš un vājš, it īpaši labajā chi stāvoklī.
2.2 Grupēšanas metode
Kopumā tika aptaujāti 100 ED pacienti (Iief -5 rādītājs<21) [24]. After final classification of ED syndromes, 61 patients meeting the diagnostic criteria for functional ED were selected as study subjects and randomly divided into three groups:
Akupunktūras ārstēšanas kombinētā grupa (A grupa):21 pacients.
Akupunktūras ārstēšanas grupa (B grupa):20 pacienti.
Tadalafila medikamentu grupa (C grupa):20 pacienti (ārstēti ar 5 mg Tadalafila dienā).
2.3 Ārstēšanas metodes
2.3.1 Adatu un medikamentu sagatavošana
Filiform adatas:
Zīmols: Huanqiu.
Ražotājs: Suzhou Acupunkture Supplies Co., Ltd.
Specifikācijas: 0. 25mm × 25-50 mm filiform adatas (1. 0-1. 5 cun), saderīga ar gb 2024-87Akupunktūras adatastandarti un GB 1220-75Nerūsējošā skābes izturīgi tērauda tehniskie apstākļi.
Moxa nūjas:
Nacionālais narkotiku apstiprināšanas numurs: Z32021062.
Ražotājs: Suzhou Dongfang Moxa rūpnīca.
Raksturojums: cilindrisks, 20-21 cm garums, 1. 9-2. 1 cm diametrs.
Specifikācijas: 25 g uz nūju, iesaiņoti 10 nūjas uz maisu/kastē.
Moksibustācijas ierīce:
Patenta numurs: ZL200920079158.7.
Zīmols: Xin ai Xing, mazs izmērs.
Tadalafils (cialis):
Specifikācijas: 5 mg * 14 tabletes.
Ražotājs: Lilly del Caribe Inc.
Reģistrācijas numurs: H20170022.
2.3.2 Īpaša ieviešana
A grupa: akupunktūra apvienojumā ar regulāru 5 mg Tadalafila ievadīšanu
Akupunktūras recepte:
Galvenie punkti: trim pēdas Yin meridiānu ren meridiāniem, ieskaitot Guanyuan (CV4), Sanyinjiao (SP6), Baihuanshu (BL30), Huiyang (BL35), Ciliao (BL32) un Zusanli (ST36). Punkti tika koriģēti, pamatojoties uz sindromiem:
Mingmenu ugunsgrēka samazināšanai pievienojiet Mingmen (GV4), Shenshu (BL23) un Qihai (Cv6), lai sildītu nieres un stiprinātu Yang.
Lai notīrītu un iztukšotu mitru karstumu [30], lai notīrītu un iztukšotu mitrumu un iztukšotu plūsmu, pievienojiet Yinlingquan (SP9), Yanglingquan (GB34) un Qugu (CV2) [30].
Akupunktūra mainījās starp vēdera un muguras punktiem. Tika veikta standarta dezinfekcija.
Dziļi adatas tika uzklāta Huiyang un Baihuanshu (izmantojot 0. 35 mm × 100mm adatas), izstarojot adatu sajūtas virzienā uz perineumu.
Citi punkti tika adatu tradicionāli ar standarta dezinfekciju. Pēc "Deqi" (Qi ierašanās) sasniegšanas tika piemērota līdzsvarota pastiprināšanas un samazināšanas metožu piemērošana.
Ārstēšana tika veikta katru dienu, adatas saglabājot 30 minūtes vienā sesijā un divreiz ar manipulācijām aizturēšanas laikā. Piecas secīgas ārstēšanas metodes bija viens kurss (ar 2- dienas pārtraukumu starp kursiem). Kopā tika veikti trīs kursi.
Moxibustion pie Guanyuan (CV4):
Moxa nūjas tika sagrieztas līdz aptuveni 3 cm (1 nūja vienā sesijā) un fiksētas moksibustācijas ierīcē.
Pēc akupunktūras sesijas ierīce tika novietota virs Gvananyuan acupoint, lai veiktu moksibustāciju.
Sākotnēji moksibustācija tika veikta katru dienu trīs sesijās, pēc tam katru otro dienu. Katrā sesijā tika izmantota viena Moxa nūja, kas ilgst aptuveni 25-30 minūtes.
Āda tika novērota apsārtuma dēļ bez diskomforta vai dedzināšanas. Piecas procedūras veidoja vienu kursu ar 2- dienas pārtraukumu pirms nākamā kursa. Kopumā tika veikti trīs kursi [31].
Šī moksibustācijas metode tika izmantota visos funkcionālā ED TCM sindromos.
Tadalafila administrācija:
Deva: 5 mg vienu reizi dienā (QN), iekšķīgi.
Sešas secīgas devas veidoja vienu kursu ar 2- dienas pārtraukumu pirms nākamā kursa. Kopā tika veikti divi kursi.
Pacientiem tika uzdots izvairīties no smēķēšanas, alkohola, pikantiem, ceptiem un citiem kairinošiem pārtikas produktiem, kā arī ierobežot zivju, garneļu un jūras veltes, lai novērstu nelabvēlīgas reakcijas.
B grupa: akupunktūra plus moksibustācija Guanyuan
Akupunktūras un moksibustācijas metodes bija tādas pašas kā tās, kuras tika izmantotas A grupā.
C grupa: ikdienas regulāra tadalafila ievadīšana mutiski
Tadalafila deva un administrēšana bija tāda pati kā A grupā.
3. Novērošanas rādītāji
3.1 Iief -5 Rezultātu indekss [23]
Anketa sastāv no pieciem jautājumiem, kas katrs tika vērtēts ar skalu 0-5, ar kopējo punktu skaitu 25. Rezultāts ir mazāks vai vienāds ar 21, norāda erektilās disfunkcijas (ed). ED smagums tiek klasificēts šādi:
Smags ed: iief -5 rezultāts<7.
Mērens ed: iief -5 rādītājs 8-11.
Maiga ed: iief -5 Score 12-21.
Nav ed: iief -5 vērtējums lielāks vai vienāds ar 22 [32-33].
3.2 Starptautiskais vīriešu seksuālās vēlmes skalas rādītājs
Skalā ir četri jautājumi, kas katrs tika vērtēts 0-4 skalā, par kopējo rezultātu 16. Jautājumi novērtē subjektīvo seksuālo vēlmi, apmierinātību ar ejakulāciju, apmierinātību ar orgasmu pēc masturbācijas vai dzimumakta, kā arī gandarījums par erektilo funkciju.
3.3. TCM klīnisko simptomu rādītāji
Pamatojoties uzTradicionālās ķīniešu medicīnas iekšējās zāles; Katrs simptoms tika vērtēts, izmantojot piecu līmeņu sistēmu:
4 punkti: simptomi ir acīmredzami un brīvprātīgi ziņoti.
3 punkti: simptomi ir nozīmīgi vai noturīgi pēc izmeklēšanas.
2 punkti: simptomi rodas periodiski vai svārstās.
1 punkts: simptomi ir maigi vai rodas reizēm.
0 punkti: nav simptomu.
Kompozītu sindromiem (jaukti sindromi) klasifikācijai tika izmantoti divi sindromi ar augstākajiem rādītājiem starp pamata sindromiem. Ja sekundāro sindromu rādītāji bija vienādi, pamata sindromu kombinācijas noteikšanai tika izmantotas mēles un impulsa diagnozes.
4. Efektivitātes novērtēšana
4.1. IIEF novērošana -5 Rezultātu indekss [23]
Neefektīvs:Klīniskos simptomos nav izmaiņu; Iief -5 Kopējais rādītājs paliek nemainīgs pirms un pēc ārstēšanas.
Efektīvs:Klīnisko simptomu uzlabošanās; Iief -5 Kopējais vērtējums ir 15-18 vai palielinās par vairāk nekā 10 punktiem, salīdzinot ar sākotnējo punktu skaitu.
Ievērojami efektīvs:Ievērojams klīnisko simptomu uzlabojums; Iief -5 kopējais rezultāts ir 19-21.
Izārstēts: Complete disappearance of clinical symptoms; IIEF-5 total score >22.
4.2 MSF -4 rezultātu izmaiņu novērošana
Izmaiņas punktu skaitā noStarptautiskā vīriešu seksuālās vēlmes skala -4tika novēroti.
4.3 TCM klīniskā simptomu rādītāja izmaiņu novērošana
Neefektīvs:Pēc ārstēšanas simptomu rādītāji samazinās par mazāk nekā 30%.
Efektīvs:Pēc ārstēšanas simptomu rādītāji samazinās par 30%.
Ievērojami efektīvs:Pēc ārstēšanas simptomu rādītāji samazinās par 60%.
Izārstēts:Pēc ārstēšanas simptomi pilnībā izzūd.
5. Drošības novērtēšana
Detalizēti tika reģistrēti patoloģiski notikumi, piemēram, adatu ģībonis, apdegumi vai infekcijas, ieskaitot turpmāku apstrādi, ietekmi uz izmēģinājumu un cēloņu analīzi. Tika noteikts, vai izmēģinājums var turpināties vai ir jāizbeidz. Zāļu ievadīšanas laikā pacientiem tika ieteikts izvairīties no pikantiem, aukstiem vai taukainiem pārtikas produktiem, kā arī smēķēšanu un alkoholu. Ja notika alerģiskas reakcijas, medikamenti tika pārtraukti, un tika veikta ārstēšana ar desensibilizāciju. Tika rūpīgi reģistrētas blakusparādības, to ilgums, galvenie simptomi un fiziskās pazīmes. Lai novērtētu drošību, tika novērots aknu un nieru funkcijas līmenis pirms un pēc ārstēšanas.
Drošības vērtēšana:
1. pakāpe:Nav nelabvēlīgu reakciju; Ārstēšana ir droša.
2. pakāpe:Notiek nelieli nevēlami notikumi, bet tiem nav nepieciešama īpaša ārstēšana un tie neietekmē turpmāku ārstēšanu; samērā drošs.
3. pakāpe:Notiek acīmredzamāki nevēlami notikumi, pirms turpināšanas nepieciešama īpaša attieksme; norāda uz zināmām bažām par drošību.
4. pakāpe:Notiek smagi nevēlami notikumi, padarot neiespējamu ārstēšanas turpināšanu; Novērošana tiek pārtraukta, norādot uz būtiskām drošības problēmām.
6. Statistiskās metodes
Dati no izmēģinājuma tika analizēti, izmantojot SPSS 19. 0 statistisko programmatūru.
Mērījumu datiem:
Ja, salīdzinot divas grupas un datus, tiek izmantots normāls sadalījums ar viendabīgu dispersiju, tika izmantots t-tests.
Ja dispersija nebija viendabīga, tika izmantots ranga summas tests.
Ja salīdzināja trīs grupas, tika izmantota dispersijas analīze, ja tika veikti apstākļi kopējam salīdzinājumam.
Kategoriskiem datiem tika izmantots chi-kvadrāta tests (χ²) ar nozīmīguma līmeni =0. 05.
Analīzes komponenti:
Klīnisko simptomu biežuma analīze, pamatojoties uz anketas datiem, lai izprastu TCM simptomu izplatības raksturlielumus funkcionāliem ED pacientiem.
Kategorisko datu salīdzinājums, izmantojot chi-kvadrāta testus vai kompozīcijas koeficientus, lai izprastu atšķirības vispārējos pacientu datos un dažādu TCM sindromu proporcijas funkcionāliem ED pacientiem, nodrošinot sākotnēju vietējo sastopamības tendenču novērtējumu.
Parauga lieluma aprēķins:
Vairāku grupu ātruma salīdzināšanas parauga lielums tika aprēķināts, izmantojot formulu:
n=2 λ / [2Sin⁻¹ (√pmax) - 2 sin⁻¹ (√pmin)]
Parametri:
= 0. 05,=0. 10, K=grupu skaits (K =3 šajā pētījumā).
Tika aprēķināts, ka minimālais parauga lielums nav mazāks par 60 gadījumiem, vismaz 20 gadījumi vienā grupā.
