Aizcietējuma smagums un dzīves kvalitāte vēža slimniekiem, kuri saņēma profilaktiskus caurejas līdzekļus: kvazieksperimentāls pētījumsⅠ

Ievads

Vēzis tiek uzskatīts par vienu no visizplatītākajām veselības problēmām visā pasaulē (Dascălu et al., 2022; Siegel etal., 2015). Daudzi pētījumi ir parādījuši, ka pacienti ar vēzi parasti cieš no sāpēm un viņiem ir jālieto opioīdi (Azizoddin et al., 2021; Chou et al., 2009; Mercadante, 2014; Mohammad un Ahmad, 2019). Neskatoties uz opioīdu pretsāpju iedarbību, šīm zālēm ir daudz negatīvu efektu, piemēram, aizcietējums, apetītes zudums, vemšana un urīnizvades sistēmas izmaiņas, un tās var izraisīt izmaiņas kognitīvās spējās (Daoust et al., 2020; Els et al., 2017). Aizcietējums opioīdu terapijas izraisītie simptomi tiek uzskatīti par vienu no biežākajiem traucējošajiem simptomiem pacientiem ar vēzi (Larkin et al., 2018; Mesía et al., 2019); un daudzi pacienti to uzskata par smagāku nekā pašas vēža sāpes (Dhingra et al., 2013; Larkin et al., 2018).

Noklikšķiniet, lai ietekmētu izkārnījumus

Iepriekšējos pētījumos ziņotā opioīdu izraisīta aizcietējuma (OIK) sastopamība bija no 22% līdz 81%, pamatojoties uz pētījuma izlases lielumu (Abramowitz et al., 2013; Ducrotté et al., 2017). Opioīdu izraisīts aizcietējums sāp pacientus. dzīves kvalitāte (QoL) un komforta līmenis (Bellet al., 2009; Varrassi et al., 2021). Aptuveni 38% - 95% pacientu ar vēzi ar OIK ir ziņojuši par sliktu (QoL) (Abramowitz et al., 2013; Al-Daken and Ahmad, 2018; Panchal et al., 2007; Veiga et al., 2018). . Turklāt vairāki pētījumi parādīja, ka aptuveni 35% pacientu samazināja opioīdu medikamentu lietošanu, lai izvairītos no OIK (Andresenet al., 2018; Bell et al., 2009). Daži pacienti samazina vai pārtrauc opioīdu medikamentu lietošanu, lai mazinātu aizcietējumus, tādējādi vājinot pretsāpju efektu un pasliktinot QoL (Christensen et al., 2016). Rezultātā OIK pārvaldība kļuva sarežģīta un nesasniedza pacientu apmierinātību (Ahmad et al., 2010; LoCasale et al., 2016; Varrassi etal., 2021). Ir divas plašas stratēģijas, lai novērstu un pārvaldītu OIK, tostarp farmakoloģiskā un/vai nefarmakoloģiskās pieejas (De Giorgio et al., 2021).

Stratēģijas, lai izvairītos no OIC, tiek uzskatītas par efektīvākām nekā aizcietējuma ārstēšana, kad tas notiek. Lai pārvaldītu OIC, tika izmantota farmakoloģisko un nefarmakoloģisko pieeju kombinācija (Manchikanti et al., 2012). Nesenie ieteikumi, kas publicēti Eiropas konsensā attiecībā uz OIC pārvaldību, liecina, ka, uzsākot opioīdu terapiju sāpju mazināšanai paliatīvajā periodā.Aprūpes apstākļos ārstiem jāsāk un jāturpina aprofilaktiska caurejas līdzekļu ārstēšana (Farmer et al., 2019). Nesenā pētījumā profilaktiskie caurejas līdzekļi tika saistīti ar OIC sastopamības samazināšanos vēža slimnieku vidū (Harada et al., 2021). Turklāt pacienti Vēža slimniekiem, kuri cieš no OIC, aizcietējums bija smagāks, kad viņi nesaņēma caurejas līdzekļus kā profilakses līdzekli, nekā tiem, kuriem tika veikta profilaktiska ārstēšana (Ishihara et al., 2010). Jordānijā onkologa ārsti nebija skaidri norādījuši, lai novērstu vai pārvaldītu OIC. Tomēr daži ārsti izrakstīja caurejas līdzekļus pacientiem ar vēzi, kuri saņēma opioīdus, pamatojoties uz viņu ierasto praksi, nevis uz pierādījumiem balstītu praksi. Tādējādi šī pētījuma mērķis bija novērtēt agrīnas profilaktiskās caurejas terapijas efektivitāti attiecībā uz aizcietējuma smagumu un QoL pacientiem ar vēzi, kuri saņem opioīdus.

Materiāli un metodes

Dizains un paraugs

Šis pētījums tika veikts pēc kvazieksperimentālā pētījuma izmēģinājuma. Šajā pētījumā piedalījās 112 pieauguši pacienti ar vēzi, kuri bija orientēti un varēja piedalīties. Visiem pacientiem tika diagnosticēts vēzis, piemēram, krūts, kolorektālais un plaušu vēzis. Visi dalībnieki saņēma opioīdus, kad viņi tika iekļauti šajā pētījumā. Izslēgšanas kritēriji attiecās tikai uz tiem pacientiem, kuri lieto anopioīdu antagonistus, kuriem bija caureja vai anileostomija, kuri pašlaik vienlaikus tiek ārstēti ar caurejas līdzekļiem un/vai vēža beigu stadijā. G-power programmatūra tika izmantota, lai novērtētu izlases lielumu, pamatojoties uz divpusējo neatkarīgo t -testi (Faul et al.,2007). Tika ņemti vērā šādi kritēriji: mērens efekta lielums 0,3, alfa 0,05 un jauda 0,8, kopējais 90 dalībnieku skaits abās grupās tika uzskatīts par atbilstošu. Tomēr, ņemot vērā nodilumu, tika iekļauti 130 pacienti. Astoņpadsmit pacienti izstājās, un 112 pabeidza pētījumu (1. attēls).

Iestatījums

Šis pētījums tika veikts vienā onkoloģijas ambulatorā klīnikā lielākajā valdības slimnīcā Jordānijā, kur tiek novēroti aptuveni 26% vēža slimnieku (Khatib and Nimri, 2022).

Instrumenti

Pašreizējā pētījuma anketai ir trīs daļas. Pirmā daļa sastāv no sociāli demogrāfiskas un ar vēzi saistītas informācijas un būtisku datu apkopošanas par aizcietējumiem, izmantojot Confirmation of Constipation (CC) skalu. CC skala tika izveidota saskaņā ar Romas ӀӀӀ kritērijiem (Drossman, 2006). Šai skalai ir kritēriji, lai definētu un apstiprinātu aizcietējuma diagnozi. Pamatojoties uz šiem kritērijiem, pacienti tiek uzskatīti par aizcietējumiem, ja viņiem ir vismaz divi šādi simptomi: mazāk nekā trīs defekācijas nedēļā (un vismaz 25% gadījumu), sasprindzināti izkārnījumi; grumbuļains vai ciets izkārnījumos; nepilnīgas evakuācijas sajūta vai šķēršļu sajūta; nepieciešams manuāli noņemt izkārnījumus, kā arī ierobežotas kairinātu zarnu sindroma pazīmes un simptomus. Šie simptomi ir jāuzsāk vismaz sešus mēnešus pirms diagnozes noteikšanas un jāuzrāda pēdējo trīs mēnešu laikā. Galīgais CC rādītājs norādītu uz aizcietējumiem, ja pacienti uz diviem vai vairākiem no šiem kritērijiem atbildētu ar "jā"; pretējā gadījumā tie tika uzskatīti par bez aizcietējumiem (Drossman, 2006).

Anketas otrā daļa bija pacienta aizcietējuma simptomu novērtējums (PAC-SYM), kas sastāv no 12- pašnovērtējuma elementiem 5-punktu (0–4) Likerta tipa skalā. . Tas ir uzticams un derīgs OIC simptomu klātbūtnes un smaguma mērs ar pieņemto Kronbaha koeficientu 0,80 (Frank et al., 1999). Atbildes ar rezultātu {{10}} simptomu neesamība,1=viegls, 2=vidēji, 3=smags un 4=ļoti smags simptoms. Katram pacientam tika aprēķināts kopējais punktu skaits un palielināts no 0 līdz 4, kur zemākie rādītāji atspoguļo zemu simptomu smagumu. Šis pasākums jau ir tulkots arābu valodā. Šajā pētījumā Kronbaha koeficients bija 0,97, kas atspoguļo instrumenta izcilo iekšējo konsekvenci. Trešā daļa bija pacienta dzīves kvalitātes novērtēšanas rīks aizcietējumiem (PAC-QoL), kas ir visaptverošs un derīgs pacientu ziņots pasākums, ko izmanto, lai novērtētu aizcietējuma ietekmi. simptomiem, un tā ir bijusi laba iekšējā konsekvence (Marquis etal., 2009).

PAC-QoL skala sastāv no 28 vienībām, kas sadalītas četrās apakšskalās par ar aizcietējumiem saistītām raizēm un bažām (11 punkti), fizisko diskomfortu (4 punkti), psihosociālo diskomfortu (8 punkti) un apmierinātību (5 punkti). Katrs vienums tiek novērtēts ar 5-punktu (0–4) Likerta tipa skalu, un atbildes tiek novērtētas kā 0="Nemaz" /"Nevienā laikā"; 1="Diezgan mazliet" / "Lielākā daļa laika";2="Mēreni" / "Dažreiz"; 3="Mazliet"/ "Mazliet" un 4="Īpaši" / "Visu laiku". 18., 25., 26., 27. un 28. punktu rādītāji tika apgriezti. Tika aprēķināts arī katra dalībnieka kopvērtējuma vidējais rādītājs. Tas svārstījās no 0 līdz 4, kur zemāks rādītājs norāda uz labāku QoL. Šis rīks tika tulkots arābu valodā, izmantojot atpakaļtulkošanas tehniku. Pašreizējā pētījumā Kronbaha koeficients bija 0,98, kas atspoguļo labu skalu iekšējo konsekvenci.

Iejaukšanās

Intervence šajā pētījumā bija onkologu izrakstītie profilaktiskie caurejas līdzekļi. Visi uzaicinātie onkologi mutiski piekrita piedalīties pētījumā. Caurejas līdzekļi pacientiem tika parakstīti saskaņā ar Cancer Care Ontario SymptomManagement Group izstrādātajiem aizcietējuma novērtēšanas un pārvaldības algoritmiem; un Vinipegas reģionālā veselības pārvalde. Šajā pētījumā tika izmantotas ieteiktās zāles kā pirmā ārstēšanas līnija no abām vadlīnijām. Iejaukšanās ietvēra perorālu resnās zarnas stimulējošu caurejas līdzekli (ti, Bisakodils, Deva=3 tab/dienā un/vai Senna 6,8 mg divas reizes dienā) un perorālu resnās zarnas osmotisko caurejas līdzekli (ti, laktulozi, deva=15 ml trīs reizes diena). Tajā pašā laikā kontrolētie pacienti turpina saņemt parasto aprūpi kā parasti.

Datu vākšanas procedūra

Dati tika vākti no 2019. gada jūlija līdz septembrim. Vispirms galvenais pētnieks (PI) vērsās pie atbildīgā onkologa un medmāsām, lai informētu viņus par pētījuma mērķi, protokolu un procesu. PI tieši vērsās pie pacientiem, kuri izrādīja interesi par pētījumu, lai sniegtu viņiem sīkāku informāciju par pētījuma projektu, iespējamām iejaukšanās darbībām un blakusparādībām (kas bija minimālas). Pacienti tika informēti, ka PI viņus nejauši iedalīja divās grupās. Pēc atbildēm uz visiem pacientu jautājumiem interesenti tika aicināti pēc 24 stundām parakstīt piekrišanas veidlapu. Pēc tam visiem pacientiem, kuriem bija piekrišana, bija jāaizpilda anketas pirmā daļa par sociāli demogrāfisko informāciju un CC skalu.

Saskaņā ar CC skalas rezultātiem tika atlasīti tikai pacienti ar aizcietējumiem, un viņiem tika lūgts aizpildīt sākotnējos datus, tostarp OIC smagumu un QoL. Pēc tam PI nejauši katrai grupai nejauši iedalīja dalībniekus katram uzdevumam (A grupa intervences grupa, B grupa=kontroles grupa). Tā kā aptuvenais izlases lielums bija aptuveni 120, tika izmantota kvazieksperimentāla izpētes tehnika. Visi pacienti ar pāra medicīnisko ierakstu numuriem tika iedalīti A grupā (iejaukšanās), bet pacienti ar nepāra medicīnisko ierakstu numuriem tika iedalīti B grupā (kontroles grupa) (1. attēls). Norīkotais onkologs intervences grupas pacientiem izrakstīja profilaktiskus caurejas līdzekļus, bet kontroles grupas pacienti turpināja ierasto aprūpi bez caurejas līdzekļiem. Visbeidzot, pēc diviem mēnešiem no abām grupām tika apkopoti papildu dati par OIC smagumu un QoL. Astoņu nedēļu laikā PI zvanīja katram pacientam vismaz reizi mēnesī, lai atbildētu uz viņu jautājumiem un nodrošinātu protokola ievērošanu.

Ētiskie apsvērumi

Attiecīgās iestāžu pārbaudes padomes ir apstiprinājušas šo pētījumu. Pilna informācija par pētījuma mērķiem, iejaukšanos, iespējamām caurejas ārstēšanas blakusparādībām un prasībām tika sniegta pacientiem, iepriekš parakstot piekrišanas veidlapu. Turklāt piekrišanas veidlapā tika sniegtas atbildes uz visiem dalībnieku jautājumiem, un visa ar pētījumu saistītā informācija tika izskaidrota. Pēc pirmās tikšanās ar pacientiem viņiem tika dotas 24 stundas, lai viņi izlasītu un noteiktu, vai reģistrēties vai nē. Dalībnieki tika informēti parakstīt piekrišanas veidlapu tikai pēc visu prasību un dalības instrukciju pilnīgas izpratnes. Turklāt pastāvīgie dati par caurejas līdzekļiem un iespējamām blakusparādībām bija pieejami jebkurā laikācaur saviem onkologiem. Visi pacienti apstiprināja, ka viņi var brīvi izstāties no pētījuma jebkura iemesla dēļ, neietekmējot viņu medicīnisko vai māsu aprūpi.

Dabiskas augu izcelsmes zāles aizcietējuma mazināšanai - Cistanche

Cistanche ir parazitāro augu ģints, kas pieder Orobanchaceae ģimenei. Šie augi ir pazīstami ar savām ārstnieciskajām īpašībām un ir izmantoti tradicionālajā ķīniešu medicīnā (TCM) gadsimtiem ilgi. Cistanche sugas pārsvarā sastopamas Ķīnas, Mongolijas un citu Vidusāzijas daļu sausajos un tuksnešainajos reģionos. Cistanche augiem raksturīgi to gaļīgie, dzeltenīgie stublāji, un tie ir ļoti novērtēti to potenciālo ieguvumu veselībai dēļ. Tiek uzskatīts, ka TCM gadījumā Cistanche piemīt tonizējošas īpašības, un to parasti izmanto, lai barotu nieres, uzlabotu vitalitāti un atbalstītu seksuālo funkciju. To izmanto arī, lai risinātu problēmas, kas saistītas ar novecošanu, nogurumu un vispārējo labsajūtu. Lai gan Cistanche ir sena lietošanas vēsture tradicionālajā medicīnā, zinātniskie pētījumi par tā efektivitāti un drošību turpinās un ir ierobežoti. Tomēr ir zināms, ka tas satur dažādus bioaktīvus savienojumus, piemēram, feniletanoīdu glikozīdus, iridoīdus, lignānus un polisaharīdus, kas var veicināt tā ārstniecisko iedarbību.

Večistančecistanche pulveris, cistanche tabletes, cistanche kapsulas, un citi produkti tiek izstrādāti, izmantojottuksnesiscistanchekā izejvielas, kas visas labi iedarbojas uz aizcietējumu mazināšanu. Konkrētais mehānisms ir šāds: tiek uzskatīts, ka Cistanche var potenciāli atvieglot aizcietējumus, pamatojoties uz tā tradicionālo lietošanu un noteiktiem savienojumiem, ko tas satur. Lai gan zinātniskie pētījumi par Cistanche ietekmi uz aizcietējumiem ir ierobežoti, tiek uzskatīts, ka tam ir vairāki mehānismi, kas var veicināt tā potenciālu mazināt aizcietējumus. Caureju veicinoša iedarbība:Cistanchejau sen tiek izmantots tradicionālajā ķīniešu medicīnā kā līdzeklis pret aizcietējumiem. Tiek uzskatīts, ka tai ir viegla caureju veicinoša iedarbība, kas var palīdzēt veicināt zarnu kustību un izraisīt aizcietējumus. Šo efektu var attiecināt uz dažādiem Cistanche savienojumiem, piemēram, feniletanoīdu glikozīdiem un polisaharīdiem. Zarnu mitrināšana: Pamatojoties uz tradicionālo lietošanu, tiek uzskatīts, ka Cistanche piemīt mitrinošas īpašības, īpaši vērstas uz zarnām. Zarnu mitrināšanas un eļļošanas veicināšana var palīdzēt mīkstināt instrumentus un atvieglot pārvietošanos, tādējādi mazinot aizcietējumus. Pretiekaisuma iedarbība: aizcietējums dažkārt var būt saistīts ar iekaisumu gremošanas traktā. Cistanche satur noteiktus savienojumus, tostarp feniletanoīdu glikozīdus un lignānus, kuriem tiek uzskatīts, ka tiem piemīt pretiekaisuma īpašības. Samazinot iekaisumu zarnās, tas var palīdzēt uzlabot zarnu kustības regularitāti un mazināt aizcietējumus.