Wenyang Tongbian granulu sagatavošanas tehnoloģija 2

3. cilne Ortogonālā testa dispersijas analīze

Piezīme:${𝐹}_{0.05}(2,2)=19.00,{𝐹}_{0.01}(2,2)=99.00$F0.05(2,2)=19.00,F0.01(2,2)=99.00.

2.2.2. Pārbaudes eksperiments

Nosveriet 3 porcijas recepšu zāļu un ekstrahējiet tās atbilstoši optimālajam procesam. Rezultāti liecina, ka ehinakozīda saturs ir attiecīgi 3,0397, 2,6835 un 3,7308 mg·g-1; pastas iznākums ir attiecīgi 46,56%, 48,53% un 47,39%. Rezultāti liecina, ka ar šo eksperimentālo metodi izvēlētais ūdens ieguves process ir samērā stabils un tam ir laba atkārtojamība.

ZĀĻU CISTANČE PAR

2.3. Sagatavošanas formēšanas procesa izpēte

2.3.1. Palīgvielu veidu pārbaude

Dekstrīns, kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, saharoze un laktoze tika izvēlētas kā palīgvielas sākotnējā eksperimentā. Tie tika sajaukti ar sausu pastas pulveri attiecībā 1:1, un pēc tam tika pievienots 80% etanols, lai sagatavotu mīkstus materiālus. Materiāli tika izspiesti caur sietu Nr. 2, žāvēti 60 grādu temperatūrā un granulēti caur sietiem Nr. 1 un Nr. 5. Žāvētās granulas ievietoja svēršanas pudeles apakšā ar nemainīgu svaru, precīzi nosvēra un ievietoja žāvētājā ar pārsātinātu NaCl šķīdumu. Granulas tika novietotas nemainīgā 25 grādu temperatūrā un nosvērtas attiecīgi pēc 6, 12, 24, 36, 48 un 60 stundām. Tika aprēķināts mitruma absorbcijas ātrums [mitruma absorbcijas procents (%)=(granulu svars pēc mitruma absorbcijas - granulu svars pirms mitruma absorbcijas) / granulu svars pirms mitruma absorbcijas × 100%) un mitruma izmaiņas tika novērots absorbcijas procents. Rezultāti ir parādīti 4. tabulā. Visaptveroši ņemot vērā izmaksas, procesu un citus faktorus, dekstrīns beidzot tika izvēlēts kā palīgviela sagatavošanas formēšanai.

4. cilne Dažādu palīgvielu ietekme uz mitruma uzsūkšanos uz graudiem (%)

2.3.2. Mitrinātāja pārbaude

Sausais pastas pulveris tika sajaukts ar noteiktu daudzumu dekstrīna (1:1), un tika izmantots dažādu koncentrāciju etanols (70%, 75%, 80%, 85%, 90%), lai sagatavotu mīkstus materiālus, kurus izspieda cauri. siets Nr. 2, žāvēts 60 grādu temperatūrā un granulēts caur sietu Nr. 1 un Nr. 5 sietu. Granulēšanas grūtības, granulu īpašības un granulu iznākums tika izmantoti kā novērtēšanas indikatori, lai izvēlētos piemērotu etanola koncentrāciju [11]. Rezultāti ir parādīti 5. tabulā. Kad granulēšanai tika izmantots 85% etanols, granulu iznākums bija vislielākais un granulēšana bija visvieglākā, tāpēc par mitrināšanas līdzekli beidzot tika izvēlēts 85% etanols.

5. cilne Līmju ar dažādu etanolu ietekme uz granulām

6. cilne Dažādu dekstrīna proporciju ietekme uz granulām

2.3.3. Sausās pastas un palīgvielu attiecība

Novērtēšanai tika izvēlētas dažādas palīgvielu proporcijas. Sausais pastas pulveris tika sajaukts ar noteiktu daudzumu dekstrīna, granulēts ar 85%

etanolu un žāvē 60 grādu temperatūrā. Kā vērtēšanas rādītāji tika izmantoti granulēšanas sarežģītība un granulu iznākums. Viena faktora metode tika izmantota, lai optimizētu piemērotu dekstrīna daudzumu. Rezultāti ir parādīti 6. tabulā. Kad sausās pastas attiecība pret palīgvielām bija 1:0,9, granulēšana bija visvieglākā un granulu iznākums bija visaugstākais.

2.3.4. Granulu verifikācijas tests

Trīs Wenyang Tongbian granulu partijas tika sagatavotas atbilstoši optimālajam procesam. Saskaņā ar sagatavošanas procesa noteikumiem saskaņā ar attiecīgajiem "Ķīnas farmakopejas" 2020. gada izdevuma punktiem tika novērtēts un izmērīts granulu izskats, mitrums, šķīdība un ehinakozīda saturs. Rezultāti parādīja, ka trīs Wenyang Tongbian granulu partiju izmērs un daļiņu izmērs bija vienādi, izskats bija dzeltenbrūns, smarža bija nedaudz smaržīga un mitrums un šķīdība atbilda attiecīgajiem farmakopejas noteikumiem. Rezultāti ir parādīti 7. tabulā. Tas parāda, ka Wenyang Tongbian granulu sagatavošanas process ir stabils, kontrolējams, saprātīgs un iespējams.

3 Diskusija

3.1 Indikatora komponentu izvēle

Indikatora komponents Cistanche deserticola satura noteikšanai Ķīnas Farmakopejas 2020. izdevumā ir kopējais ehinakozīda un verbaskozīda saturs. Tomēr īpašajā satura noteikšanas testā šajā eksperimentā tika konstatēts, ka verbaskozīda hromatogrāfiskais maksimums Wenyang Tongbian granulās bija ļoti zems un tam bija negatīvi traucējumi. Tika noteikts ehinakozīda un verbaskozīda saturs vairāk nekā desmit Cistanche deserticola šķēlēs. Rezultāti parādīja, ka verbaskozīda saturs katrā Cistanche deserticola šķēlēs bija daudz mazāks nekā ehinakozīda saturs, bet abu kopējais saturs atbilst farmakopejas prasībām par vairāk nekā 0,3%. Ehinakozīds ir Cistanche deserticola galvenā aktīvā viela, kurai piemīt antioksidanta, pretiekaisuma, gļotādas atjaunojoša un imūnmodulējoša iedarbība [3]. Literatūrā ir sniegti ziņojumi: ehinakozīda tiešai intragastrālai ievadīšanai aizcietējuma modeļa pelēm ir caureju veicinoša iedarbība, un tās mehānisms var būt saistīts ar zarnu oksidatīvā stresa un iekaisuma reakcijas samazināšanu, zarnu neirotransmitera anomāliju uzlabošanu un AQP3 ekspresijas palielināšanos resnās zarnas audos [{{6} }]. Tāpēc pēc visaptverošas apsvēršanas šajā eksperimentā kā satura noteikšanas indikators beidzot tika izvēlēts tikai ehinakozīds.

3.2. Palīgvielu izvēle

Dekstrīns, kukurūzas ciete, laktoze, saharoze utt. parasti tiek izmantotas granulu palīgvielas. Tā kā laktoze ir dārga un pacientiem ar laktozes nepanesību, granulu, kas pagatavotas ar šo palīgvielu, lietošana izraisīs caureju, vemšanu, uzpūšanos un sāpes, kā arī citas nevēlamas reakcijas. Saharoze ir higroskopiska un granulēšanas procesā uzsūc mitrumu, kas apgrūtina granulēšanu. Tas arī viegli uzsūc mitrumu un mīkstina zāļu uzglabāšanas laikā, ietekmējot zāļu stabilitāti. Turklāt pārmērīga saharozes uzņemšana var izraisīt vai izraisīt tādas slimības kā diabēts, aptaukošanās un zobu kariess.

Mikrokristāliskā celuloze ir dārga, un tai ir augstāka higroskopiskums nekā dekstrīnam. Kukurūzas cietei ir visaugstākā higroskopiskums, tāpēc šajā procesā kā granulēšanas palīgviela tika izvēlēts dekstrīns. Pētījumos konstatēts, ka granulēšana ir visvieglāk, ja zāļu un palīgvielu attiecība ir 1:0,9, granulas ir viendabīgākas, darbspēja ir spēcīga un granulu iznākums ir visaugstākais.

Atsauces

[1] Sjao Vendzijs, Lins Aizhens. Lina Aizhena pieredze funkcionālā aizcietējuma ārstēšanā gados vecākiem cilvēkiem ar sasilšanas Yang metodi [J]. Integrētās tradicionālās ķīniešu un rietumu medicīnas žurnāls, 2019, 11 (1): 43-44.

[2] Guo Juaņhengs. Visaptveroša tuksneša Cistanche deserticola resursu izmantošana [D]. Pekina: Ķīnas Zinātņu akadēmijas Universitāte (Ķīnas Zinātņu akadēmijas Procesu inženierijas institūts), 2017: 3.

[3] Liu Sjaņhongs, Džens Anmins. Klīniskais pētījums par 31 aizcietējuma gadījumu, kas ārstēts ar Cistanche deserticola novārījumu [J]. Ķīniešu kopienas ārsts, 2020, 36 (4): 126-127.

[4] Chen Xu, Liu Chang, Ma Ninghui u.c. Pētniecības progress par kanēļa ķīmisko sastāvu, farmakoloģisko iedarbību un visaptverošu pielietojumu [J]. Ķīniešu aptieka, 2018, 29 (18): 2581-2584.

[5] Džans Tuojans, Liu Hailongs, Vans Rui u.c. Astragalus ķīmiskās sastāvdaļas un farmakoloģiskā iedarbība un Q-marķiera prognozēšanas analīze [J]. Chinese Journal of New Drugs, 2023, 32 (4): 410-419.

[6] Han KH, Park JM, Jeong M u.c. Hēma oksigenāzes-1 indukcija un atractylodes macrocephala un taraxacum herba ekstraktu pretiekaisuma iedarbība novērsa kolītu un bija efektīvāka par sulfasalazīnu recidīva novēršanā [J]. Gut and Liver, 2017, 11 (5): 655-666.

[7] Pei Xiangping, Liang Huizhen, Jin Beibei u.c. Vīriešu Yangrong granulu ekstrakcijas un formēšanas procesa optimizācija ar ortogonālu eksperimentālo metodi [J]. Northwest Journal of Pharmacy, 2020, 35 (2): 183-186.

[8] Li Guoyu, Liang Haodu, Guan Tong u.c. Pētījums par Gushen Zhiyi Shuangzi granulu sagatavošanas procesu [J]. Zhongnan Pharmacy, 2023, 21(3): 700-705.

[9] Ķīnas farmakopejas 2020. gada izdevums. 1. sējums [S]. 2020: 257.

[10] Van Džinsja, Čeņ Lina. Pētījums par bērnu Qingre svecīšu ekstrakcijas procesu, kas optimizēts ar vairāku indeksu visaptverošu vērtēšanas metodi [J]. Ķīniešu tradicionālās ķīniešu medicīnas žurnāls, 2014, 32(10): 2396-2399.