Nieru un liesas tonizēšanas metodes efektivitāte un mehānisms kolorektālā vēža adjuvantas ķīmijterapijas izraisītas mielosupresijas profilaksei un ārstēšanai Ⅶ
Sep 26, 2024
3.3. Iekļautās literatūras kvalitātes novērtējums
Iekļautajā literatūrā augsts aizspriedumu risks galvenokārt pastāv, īstenojot subjektu un eksperimentālā personāla apžilbināšanu, piešķiršanas slēpšanu un nepilnīgus datu rezultātus. (1) Nejaušas secības ģenerēšana: 24 pētījumos tika minēta nejaušas secības ģenerēšanas metode, un tie tika novērtēti kā "zems risks"; pārējais bija "neskaidrs neobjektivitātes risks". (2) Piešķiršanas slēpšana: 2 pētījumos slēpšanai izmantoja centralizētu randomizāciju vai aploksnes metodi, un tie tika novērtēti kā "zems risks"; 7 pētījumos izmantoja mainīgu piešķiršanu, medicīnisko ierakstu numuru piešķiršanu utt., un tie tika novērtēti kā "augsts risks"; pārējais bija "neskaidrs neobjektivitātes risks". (3) Subjektu un pētnieku apžilbināšana: visi pētījumi tika kontrolēti ar tukšu, un tos nevarēja padarīt aklās, tāpēc tie tika novērtēti kā "augsta riska pakāpe". (4) Rezultātu vērtētāju apžilbināšana. Nevienā no pētījumiem nebija minēts, ka iznākuma vērtētājiem tiktu izmantota aklums. Tomēr šī pētījuma iznākuma rādītāji bija visi laboratorijas mērījumi vai tika noteikti, pamatojoties uz laboratorijas mērījumiem kā neapstrādātiem datiem. Rezultātu vērtētāji uzskatīja, ka apžilbināšanas trūkums neietekmēs rezultātus, tāpēc tas tika novērtēts kā "zems risks"; (5) Nepilnīga ziņošana par rezultātiem: 8 pētījumos tika ziņots par trūkstošiem datiem, trūkstošo datu skaits starp grupām un iemesli nebija līdzsvarots vai trūkstošo datu apstrādei tika izmantotas neatbilstošas metodes, tāpēc tie tika novērtēti kā "augsts risks", 24 pētījumos nebija trūkstošo datu, un tie tika novērtēti kā "zems risks", bet pārējie tika novērtēti kā "neskaidrs neobjektivitātes risks". (6) Selektīva ziņošana. Nevienā no pētījumiem netika minēta attiecīgā pētījuma protokola reģistrācijas informācija, un tas tika novērtēts kā "neskaidrs neobjektivitātes risks". (7) Citas novirzes: visos pētījumos tika ziņots par sākotnējo datu salīdzināmību, kas tika novērtēta kā "zems risks". (Attēls 1-2, attēls 1-3)
Attēls 1-2 Pētījumā ROB iekļauto konkrētu projektu izvērtējums
Attēls 1-3 Pārskats par iekļauto pētījumu novirzes risku
JAUNI ZĀĻI NIeru UN IMUNITĀTES UZLABOŠANAI
3.4 Metaanalīzes rezultāti
3.4.1. Galvenie iznākuma rādītāji
(1) Leikopēnijas sastopamība
Deviņos pētījumos125-33 tika ziņots par leikopēnijas biežumu, 16 pētījumos[34-49 ziņots par I/II/I/IV pakāpes leikopēnijas biežumu, un citā pētījumā[501] tika ziņots par I-II/III pakāpes leikopēniju. - IV leikopēnija. Pēc datu apvienošanas tika konstatēts, ka neviendabīgums starp pētījumiem nav liels (P=29%). Metaanalīzes rezultāti parādīja, ka perorālā ķīniešu medicīna var samazināt leikopēnijas risku, ko izraisaadjuvanta ķīmijterapija kolorektālā vēža ārstēšanai(RR=0.67,95%
CI[{0}}.61,0,75],P<0.00001). (Figure 1-4)
Attēls 1-4 Ķīniešu medicīnas + ķīmijterapijas un ķīmijterapijas izraisītas leikopēnijas sastopamības metaanalīze. Apgrieztā piltuves diagramma parāda simetrisku tendenci, kas pamatā atbalsta metaanalīzes rezultātus. (attēls 1-5)
Attēls 1-5 Ķīniešu medicīnas izraisītās leikopēnijas metaanalīze + ķīmijterapija pret ķīmijterapiju
(2) Hemoglobīna samazināšanās biežums
Četros pētījumos125.2728.51 tika ziņots par hemoglobīna samazināšanās biežumu, un 10 pētījumā134.35.3740.42.47.48I ziņoja par I/II/I/IV pakāpes hemoglobīna samazināšanos. Apvienotajos datos atklājās, ka neviendabīgums starp pētījumiem bija mazs (I²=0%). Metaanalīzes rezultāti parādīja, ka orālā ķīniešu medicīna var samazināt hemoglobīna līmeņa pazemināšanās risku, ko izraisa kolorektālā vēža adjuvanta ķīmijterapija (RR). =0,75, 95%CI[0,63,0,89], P=0,0009). (Attēls 1-6)
Attēls 1-6 Hemoglobīna samazināšanās biežuma metaanalīze ķīniešu medicīnā + ķīmijterapija pret ķīmijterapiju Apgrieztā piltuves diagramma uzrādīja asimetrisku tendenci, kas liecina par publikācijas novirzes iespējamību. (Attēls 1-7)
Attēls 1-7 Hemoglobīna samazināšanas metaanalīze ķīniešu medicīnā + ķīmijterapija pret ķīmijterapiju
(3) Trombocitopēnijas biežums
Septiņi pētījumi [25.27.30-32.50.52| ziņoja par trombocitopēnijas sastopamību, un 13 pētījumos l34.35.3744.46-48] ziņoja par I/I/II/IV pakāpes trombocitopēnijas sastopamību. Apvienotie datu rezultāti parādīja, ka neviendabīgums starp pētījumiem nebija liels (P {{10}}%); metaanalīzes rezultāti parādīja, ka orālā ķīniešu medicīna var samazināt trombocitopēnijas risku, ko izraisa kolorektālā vēža adjuvanta ķīmijterapija (RR=0.71, 95%TI[0,60,0,82], P<0.0001). (Figure 1-8)
Attēls 1-8 Ķīniešu medicīnas + ķīmijterapijas izraisītas trombocitopēnijas sastopamības metaanalīze pret ķīmijterapiju Apgrieztā piltuves diagramma uzrādīja simetrisku tendenci, kas pamatā apstiprināja metaanalīzes rezultātus. (attēls 1-9)
Attēls 1-9. Ķīniešu medicīnas izraisītas trombocitopēnijas metaanalīze + ķīmijterapija pret ķīmijterapiju
3.4.2. Sekundārie rezultāti
(1) Kaulu smadzeņu nomākšanas biežums
Piecos pētījumos 133,51.{2}} tika ziņots par kaulu smadzeņu nomākuma biežumu, un piecos pētījumos [36.56-591 tika ziņots par I/II/I/IV pakāpes kaulu smadzeņu nomākuma biežumu. Apvienotie datu rezultāti parādīja, ka neviendabība starp pētījumiem bija neliela (F²=0%); metaanalīzes rezultāti parādīja, ka ķīniešu medicīnas lietošana var samazināt kaulu smadzeņu nomākuma risku, ko izraisa kolorektālā vēža adjuvanta ķīmijterapija (RR=0.61, 95% TI[{{10}}). 46,0,79], P=0.0003). (Attēls 1-10)
Attēls 1-10 Mielosupresijas sastopamības metaanalīze starp tradicionālo ķīniešu medicīnu + ķīmijterapiju pret ķīmijterapiju
(2) Neitropēnijas sastopamība
Vienā pētījumā l⁵2l tika ziņots par neitropēnijas sastopamību, un divos pētījumos [40,43 tika ziņots par I/I/II/IV pakāpes neitropēnijas biežumu. Apvienotie dati parādīja nelielu neviendabīgumu starp pētījumiem. (F=36%); Metaanalīzes rezultāti liecina, ka orālā ķīniešu medicīna var samazināt neitropēnijas risku, ko izraisa kolorektālā vēža adjuvanta ķīmijterapija (RR=0.60, 95%CI[0.46,0.79], P{{12). }}.0003) . (attēls 1-11)
Attēls 1-11 Neitropēnijas sastopamības metaanalīze starp tradicionālo ķīniešu medicīnu + ķīmijterapiju pret ķīmijterapiju
(3) Sarkano asins šūnu samazināšanās biežums
Vienā pētījumā [³2] tika ziņots par sarkano asins šūnu citopēniju sastopamību, un vienā pētījumā [4] tika ziņots par I/II/II/IV pakāpes sarkano asins šūnu citopēniju sastopamību. Apvienotie dati parādīja, ka neviendabīgums starp pētījumiem bija mazs (P=0 %): Metaanalīzes rezultāti liecina, ka, salīdzinot ar tukšo kontroli, perorālajai ķīniešu medicīnai nav būtiskas atšķirības, samazinot sarkano asins šūnu samazināšanās risku, ko izraisa kolorektālā vēža adjuvanta ķīmijterapija (RR=0.91, 95%TI[0.58,1.41 ] ,P=0.66). (attēls 1-12)
Attēls 1-12 Eritropēnijas sastopamības metaanalīze ķīniešu medicīnā + ķīmijterapija pret ķīmijterapiju (4) 3. pakāpes kaulu smadzeņu nomākuma biežums
Piecos pētījumos [36.{1}} tika ziņots par I/I/I/IV pakāpes kaulu smadzeņu nomākuma biežumu. Apvienotie dati parādīja, ka neviendabība starp pētījumiem bija neliela (P=0%); metaanalīzes rezultāti parādīja, ka orālā ķīniešu medicīna var samazināt 3. pakāpes kaulu smadzeņu nomākuma risku, ko izraisa kolorektālā vēža adjuvanta ķīmijterapija (RR=0.24, 95% TI[0).{10 }}6,0,92], P=0,04). (attēls 1-14)
Attēls 1-14 Metaanalīze par kaulu smadzeņu nomākuma pakāpes, kas ir lielāka vai vienāda ar 3, sastopamības biežuma gadījumā TCM + ķīmijterapija VS ķīmijterapija
(5) Leikopēnijas pakāpes biežums, kas lielāks par vai vienāds ar 3. 17 pētījumos tika ziņots par Leikopēnijas pakāpes biežumu, kas pārsniedz vai vienāds ar 3, no kuriem 7 pētījumos [40.42-45.47.5{{19 }}] eksperimentālajā grupā/kontroles grupā bija Leikopēnijas pakāpe, kas ir lielāka vai vienāda ar 3, un atlikušajos pētījumos eksperimentālajā grupā/kontroles grupā leikopēnija nebija lielāka vai vienāda ar 3. Apvienotie datu rezultāti parādīja, ka neviendabība starp pētījumiem bija neliela (²=0%); metaanalīzes rezultāti parādīja, ka TCM lietošana var samazināt leikopēnijas risku, kas lielāks par vai vienāds ar 3, ko izraisa kolorektālā vēža adjuvanta ķīmijterapija (RR=0.36, 95%TI[0,21,0,64], P{ {21}}.04). (Attēls 1-15)
