Pasaulē pirmais cūkas nieres transplantācijas pacients ir izrakstīts no slimnīcas!

3. aprīlī pēc vietējā laika ASV Masačūsetsas vispārējā slimnīca paziņojumā paziņoja, ka pasaulē pirmais cūkas nieres cilvēka dzīvā donora transplantācijas pacients Riks Sleimens ir veiksmīgi izrakstīts no slimnīcas.

Pirms divām nedēļām Sleimenam tika veikta pasaulē pirmā gēnu rediģētā cūkas nieres transplantācija dzīvam cilvēkam Masačūsetsas vispārējā slimnīcā. Šī bija arī trešā dzīvā cūku orgānu transplantācija cilvēkam pasaulē. Operāciju apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde saskaņā ar "līdzjūtīgas lietošanas noteikumu", kas ļauj pacientiem ar dzīvībai bīstamām slimībām piešķirt potenciāli labvēlīgu, bet neapstiprinātu ārstēšanu.

Noklikšķiniet uz Cistanche, lai uzzinātu par nieru slimību

62 gadus vecais Sleimans ilgstoši cieta no nieru slimībām un kopš 2010. gada saņem dialīzi. Viņš ir bijis Masačūsetsas Vispārējās slimnīcas transplantācijas programmas dalībnieks 11 gadus, taču nekad nav spējis atrast piemērotu nieru transplantācijas iespēju. 2018. gadā viņš beidzot saņēma savu pirmo nieres transplantāciju. Tomēr 2023. gadā neizdevās arī Slimanes jaunā niere, un viņam tika diagnosticēta beigu stadijas nieru slimība un tika atsākta dialīzes ārstēšana. Dialīzes komplikāciju dēļ viņu ik pēc divām nedēļām lika hospitalizēt un veikt 30 līdz 40 operācijas, lai noņemtu asins recekļus.

Pēc tam, kad viņam tika diagnosticēta nieru slimība beigu stadijā, Slimanes ārsts ieteica viņam izmēģināt cūkas nieres transplantāciju, sakot, ka transplantētā cūkas niere "ilgs vairākus gadus". Taču ārsti arī pastāstīja Slimanei, ka ksenotransplantācijā ir iesaistīti daudzi nezināmi faktori. Slimane, kurš jau daudzus gadus slimo ar šo slimību, ārstiem sacīja, ka "vairs nevēlas tā turpināt" un ir gatavs veikt cūkas nieres transplantāciju.

16. martā pēc vietējā laika Slimanei Masačūsetsas vispārējā slimnīcā tika veikta cūkas nieres transplantācija. Pēc četru stundu smaga darba ārsti veiksmīgi savienoja cūkas nieri ar Slaimena asinsvadu. Cūkas nieres nekavējoties kļuva sārtas un sāka ražot urīnu. "Šī ir skaistākā niere, kādu esmu redzējis. 15 transplantācijas komandas dalībnieki operāciju zālē tobrīd izplūda aplausos." Dr Tatsuo Kawai, galvenais ķirurgs, pēcoperācijas preses konferencē sacīja: "Mēs ceram, ka šī jaunā transplantācijas metode varētu dot jaunu dzīvi miljoniem nieru mazspējas pacientu visā pasaulē."

Pirms transplantācijas Sleimana kreatinīna līmenis bija tuvu 10 mg/dl, taču četras dienas pēc operācijas tas nokritās līdz 2,4 mg/dL, norādot, ka viņa nieru darbība ir uzlabojusies. Dr Tatsuo Kawai izteica cerību, ka šo rādītāju var samazināt līdz 1,5 mg/dL, tuvu normai.

Masačūsetsas vispārējās slimnīcas izdotajā paziņojumā par izrakstīšanu Sleimens sacīja: "Šodien es esmu izrakstīta no slimnīcas ar tīrāko veselības stāvokli, kādu esmu redzējis ilgu laiku, brīdi, kuru esmu gaidījis daudzus gadus. Tagad , šis brīdis ir sapņa piepildījums , viens no laimīgākajiem mirkļiem manā dzīvē... Gadu gaitā dialīze ir ietekmējusi manu dzīves kvalitāti, un es ļoti priecājos atgriezties kopā ar ģimeni, draugiem un cilvēkiem, kurus mīlu. ”.

Regulāra patogēnu pārbaude turpināsies arī pēc operācijas

Pirms Slimane tika veikta operācija, pētnieku grupa savāca un sasaldēja asins paraugus no Slimane, viņa ģimenes un ķirurga. Ja Sleimans inficēsies, pētnieku grupa izmantos asins paraugus, lai apstiprinātu, vai infekcija ir no šiem cilvēkiem. Pēc izrakstīšanas no slimnīcas Slimanem regulāri tiks veiktas arī slimības izraisītāju pārbaudes, un, ja parādīsies simptomi, tiks pārbaudīta arī viņa ģimene un ķirurgs.

Pirms Sleimana operācijas zinātnieki bija pabeiguši divas dzīvu cūku orgānu transplantācijas cilvēkiem – 2022. gada 7. janvārī Merilendas Universitātes Medicīnas centra (UMMC) ārstu komanda pabeidza pasaulē pirmo dzīvu cūku orgānu transplantāciju cilvēkiem. , pārstādīja gēnu rediģētu cūkas sirdi 57-gadus vecam pacientam ar sirds mazspēju beigu stadijā; 2023. gada 20. septembrī arī UMMC ārsti pabeidza pasaulē otro operāciju 58-gadus vecam pacientam. Gēnu rediģētas cūku sirds cilvēka dzīvā donora transplantācijas operācijas piemērs.

Pirmais pacients pēc operācijas izdzīvoja vairāk nekā 2 mēnešus. Pēc gadu ilgas izmeklēšanas un analīzes pētnieku grupa publicēja ziņojumu The Lancet, kurā teikts, ka nāves cēlonis var būt pacienta slikta veselība pirms transplantācijas, zema pēcoperācijas pretatgrūšanas terapijas intensitāte, kas izraisa intensīvākas atgrūšanas reakcijas un injekcijas. imūnglobulīns izraisa pacienta sirds muskuļa šūnu bojājumus.

Pētnieku grupa arī atklāja, ka pacienta sirds svars dubultojās, kad viņš nomira, un arī sirdī parādījās fibrotiskie audi, ko pavada sarkano asins šūnu ekstravazācija. Viņi atklāja cūku citomegalovīrusu transplantētajās cūku sirdīs un uzskata, ka tas varētu būt viens no faktoriem, kas izraisīja pacienta pēcoperācijas sirds svara palielināšanos un nāvi. Ziņojumā, kas publicēts New England Journal of Medicine, pētnieku grupa norādīja, ka pacienta plaušās tika atrasts arī cilvēka herpes vīruss, kas krusteniski reaģē ar cūku citomegalovīrusu un ir saistīts ar atgrūšanu pēc transplantācijas.

Pirms otrās operācijas UMMC pētnieku grupa iesniedza vairāk nekā 300 lappušu pārskata informācijas ASV FDA, norādot, ka tā ir apguvusi pietiekami daudz pieredzes no pirmā pacienta. Viņi atrada labākas testēšanas metodes, lai pirms operācijas rūpīgi pārbaudītu donoru cūku sirdis, lai noteiktu infekcijas pazīmes ar vīrusiem un citiem patogēniem. Tajā pašā laikā tika pielāgoti medikamenti un pētāmajiem tika lietotas tradicionālās zāles pret atgrūšanu. Turklāt viņi ievieš jaunu eksperimentālu antivielu terapiju, lai vēl vairāk nomāktu viņa imūnsistēmu un samazinātu atgrūšanas risku.

Tomēr otrs pacients nomira 6 nedēļas pēc operācijas. UMMC paziņojumā norādīja, ka veiks turpmāku pacienta nāves iemesla analīzi. Nozares speciālisti norādīja, ka šīs neveiksmes iemesls varētu būt tas, ka pētnieku grupas pieminētajām jaunajām zālēm "jaunajā eksperimentālajā antivielu terapijā" nebija gaidītās imūnsupresīvās iedarbības.

Ko nozīmē pacienta izrakstīšana?

Pēc Sleimena izrakstīšanas no slimnīcas Dr. Jans Luhans, viens no eGenesis dibinātājiem, sacīja, ka šie panākumi liecina, ka vismaz īstermiņā cūku orgāni, kas ir gēni rediģēti cilvēka transplantācijai, ir droši un var veikt savus rezultātus. paredzamās funkcijas. Viņa arī pauda cerību, ka jaunākie rezultāti var mudināt ASV FDA apstiprināt liela mēroga klīniskos pētījumus un ka ksenotransplantācija var dot cerību un dzīvību pacientiem un viņu ģimenēm.

Dr Wenning Qin, eGenesis molekulārais biologs, teica, ka eGenesis apspriežas ar ASV FDA, lai veiktu klīniskos pētījumus par cūku nieru transplantāciju un bērnu sirds transplantāciju, kā arī klīniskos izmēģinājumus par cūku aknu izmantošanu in vitro lietošanai cilvēkiem.

Sleimanam pārstādīto cūkas nieri ziedoja eGenesis. Šajā cūkas nierē kopumā ir veiktas 69 gēnu izmaiņas, tostarp noņemti cūku gēni, kas ir kaitīgi cilvēka ķermenim un kuriem cilvēka imūnsistēma var uzbrukt kā svešķermeņi, un pievienoti noteikti cilvēka gēni, lai uzlabotu cūkas nieres saderību. cilvēka ķermenis.

Saskaņā ar attiecīgajiem ASV regulatīvās aģentūras standartiem, lai tie būtu oficiāli apstiprināti klīniskiem izmēģinājumiem, vismaz 4 no 6 secīgiem eksperimentiem ar dzīvniekiem ir jāizdzīvo pusgadu vai ilgāk par 1 gadu. Šā gada martā Pan Dengke, Chengdu Zhongke Aoge Biology dibinātājs, sacīja "medicīnas aprindām", ka saskaņā ar jaunāko atklāto informāciju šogad var pieteikties vismaz divas amerikāņu zinātniskās pētniecības grupas, kas atbilst standartiem, un ir sagaidāms, ka tiks oficiāli. apstiprināts līdz nākamā gada beigām. Veikt klīniskos pētījumus.

2022. gada aprīlī Nacionālās veselības komisijas vadībā Ķīnas orgānu transplantācijas attīstības fonds izdeva "Ekspertu konsensu par cilvēka ksenogēno orgānu transplantācijas klīniskajiem pētījumiem Ķīnā", precizējot, ka ksenogēno orgānu transplantācijai ir jābūt balstītai uz "veicinošu" attieksmi. pētniecība un piesardzīga attīstība" , zinātniski izvērtēt pētniecības gaitu un riskus, kas saistīti ar prātīgu izziņu. Ķīnas Cilvēka orgānu ziedošanas un transplantācijas komitejas priekšsēdētājs Huangs Dzjefu reiz laikrakstam Economic Information Daily teica, ka ksenotransplantācijas pētījumi ir nepieciešami kā medicīniski eksperimentāli pētījumi, taču no eksperimentiem līdz reālai klīniskai praksei vēl ir ejams tāls ceļš. Man jāiet.

Huangs Dzjefu iepazīstināja ar to, ka aizkavētas atgrūšanas reakcijas var rasties nedēļu, mēnešu vai pat gadu laikā pēc ksenotransplantācijas. Šāda veida imūnās atgrūšanas mehānismi joprojām nav zināmi. Turklāt ģenētiskās modifikācijas projekti nenozīmē tikai to, ka mērķa gēns tiek izsists, lai tas būtu pilnībā izturīgs pret atgrūšanu. Tas arī jāapvieno ar noteiktu imūnprogrammu, lai nodrošinātu ksenotransplantācijas panākumus.

Viņš arī norādīja, ka starpsugu transplantācijas bioloģiskās drošības riskiem ir lielas slēptas briesmas. "Ksenotransplantācija saskaras arī ar starpsugu vīrusu infekcijas risku. Ja ksenotransplantācijas klīniskie pētījumi tiek veikti akli, tas var novest pie katastrofālām nezināmu vīrusu un patogēno mikroorganismu sekām dzīvniekiem, kas izplatās uz cilvēkiem."

Kā Cistanche ārstē nieru slimības?

Cistancheir tradicionāls ķīniešu augu izcelsmes zāles, ko gadsimtiem ilgi izmanto dažādu veselības stāvokļu, tostarp nieru slimību, ārstēšanai. Tas ir iegūts no žāvētiem kātiemCistancheDeserticola, augs, kura dzimtene ir Ķīnas un Mongolijas tuksneši. Galvenās cistanche aktīvās sastāvdaļas irfeniletanoīdsglikozīdi, ehinakozīds, unakteozīds, kam ir konstatēta labvēlīga ietekme uz nieru veselību.

Nieru slimība, kas pazīstama arī kā nieru slimība, attiecas uz stāvokli, kurā nieres nedarbojas pareizi. Tas var izraisīt atkritumproduktu un toksīnu uzkrāšanos organismā, izraisot dažādus simptomus un komplikācijas. Cistanche var palīdzēt ārstēt nieru slimību, izmantojot vairākus mehānismus.

Pirmkārt, ir konstatēts, ka cistanšei piemīt diurētiskas īpašības, kas nozīmē, ka tā var palielināt urīna veidošanos un palīdzēt izvadīt no organisma atkritumproduktus. Tas var palīdzēt atvieglot nieru slodzi un novērst toksīnu uzkrāšanos. Veicinot diurēzi, cistanche var arī palīdzēt samazināt augstu asinsspiedienu, kas ir bieži sastopama nieru slimības komplikācija.

Turklāt ir pierādīts, ka cistanšai piemīt antioksidanta iedarbība. Oksidatīvajam stresam, ko izraisa nelīdzsvarotība starp brīvo radikāļu veidošanos un organisma antioksidantu aizsardzību, ir galvenā loma nieru slimības progresēšanā. Tie palīdz neitralizēt brīvos radikāļus un samazina oksidatīvo stresu, tādējādi pasargājot nieres no bojājumiem. Feniletanoīdu glikozīdi, kas atrodami cistančā, ir bijuši īpaši efektīvi brīvo radikāļu attīrīšanā un lipīdu peroksidācijas kavēšanā.

Turklāt ir konstatēts, ka cistanche ir pretiekaisuma iedarbība. Iekaisums ir vēl viens svarīgs faktors nieru slimības attīstībā un progresēšanā. Cistanche pretiekaisuma īpašības palīdz samazināt pro-iekaisuma citokīnu veidošanos un kavē iekaisuma obligāto ceļu aktivāciju, tādējādi mazinot iekaisumu nierēs.

Turklāt ir pierādīts, ka cistanche ir imūnmodulējoša iedarbība. Nieru slimības gadījumā imūnsistēma var būt disregulēta, izraisot pārmērīgu iekaisumu un audu bojājumus. Cistanche palīdz regulēt imūnreakciju, modulējot imūno šūnu, piemēram, T šūnu un makrofāgu, ražošanu un aktivitāti. Šī imūnregulācija palīdz mazināt iekaisumu un novērst turpmākus nieru bojājumus.

Turklāt ir konstatēts, ka cistanche uzlabo nieru darbību, veicinot nieru caurulīšu atjaunošanos ar šūnām. Nieru kanāliņu epitēlija šūnām ir izšķiroša nozīme atkritumu produktu un elektrolītu filtrēšanā un reabsorbcijā. Nieru slimības gadījumā šīs šūnas var tikt bojātas, izraisot nieru darbības traucējumus. Cistanche spēja veicināt šo šūnu atjaunošanos palīdz atjaunot pareizu nieru darbību un uzlabot vispārējo nieru veselību.

Papildus šai tiešai ietekmei uz nierēm ir konstatēts, ka cistanche labvēlīgi ietekmē citus ķermeņa orgānus un sistēmas. Šī holistiskā pieeja veselībai ir īpaši svarīga nieru slimību gadījumā, jo stāvoklis bieži ietekmē vairākus orgānus un sistēmas. Ir pierādīts, ka che ir aizsargājoša iedarbība uz aknām, sirdi un asinsvadiem, kurus parasti ietekmē nieru slimība. Veicinot šo orgānu veselību, cistanche palīdz uzlabot vispārējo nieru darbību un novērst turpmākas komplikācijas.

Visbeidzot, cistanche ir tradicionāls ķīniešu augu izcelsmes zāles, ko gadsimtiem ilgi izmanto nieru slimību ārstēšanai. Tās aktīvajām sastāvdaļām piemīt diurētiska, antioksidanta, pretiekaisuma, imūnmodulējoša un reģenerējoša iedarbība, kas palīdz uzlabot nieru darbību un aizsargā nieres no turpmākiem bojājumiem. , cistanche labvēlīgi ietekmē citus orgānus un sistēmas, padarot to par holistisku pieeju nieru slimību ārstēšanā.