Nulles kontrasta perkutānas koronārās iejaukšanās iespējamība, drošība un ilgtermiņa rezultāti pacientiem ar hronisku nieru slimību
Dec 04, 2023
Fons:Theintravaskulāras ultraskaņas ilgtermiņa drošība un lietderība(IVUS) vadīta nulles kontrasta perkutāna koronārā iejaukšanās (PCI) pacientiem arhroniska nieru slimība(CKD) nav zināms.
Metodes un rezultāti:Kopumā tika pētīti 698 pacienti pēc kārtas, kas mūsu centrā tika ārstēti ar PCI (1061 procedūra). Pacienti arakūts koronārais sindroms, kuriem tiek veikta uzturošā hemodialīze un kuriem bija plānota rotācijas aterektomija, tika izslēgti. Visbeidzot, tie tika sadalīti 2 grupās: nulles kontrasta PCI (n=55, 78 procedūras) un parastā PCI (n=462, 670 procedūras). Pēc tieksmes punktu saskaņošanas katrai grupai tika saskaņoti 50 pacienti, lai novērtētuilgtermiņa rezultātus. Primārie mērķa kritēriji bija galvenie nevēlamie kardiovaskulārie notikumi (MACE), tostarp visu iemeslu nāve, neletāls miokarda infarkts (MI) un klīniski izraisīta mērķa bojājuma revaskularizācija. Visiem nulles kontrasta PCI grupas pacientiem bija 3.–5. stadija HNS ar aptuveno glomerulārās filtrācijas ātrumu 38,3 ± 14,8 ml/min/1,73 m2. Nulles kontrasta PCI bija veiksmīga visās 78 procedūrās bez nieru notikumiem, piemēram, akūtu nieru bojājumu vai hemodialīzes, un procedūras komplikācijām, piemēram, koronāras perforācijas vai periprocedūras MI. 32 mēnešu novērošanas periodā nomira 7 pacienti (1 sirds, 6 ne-sirds un asinsvadu), un 4 pacienti tika uzsākti ar nieru aizstājterapiju. MACE sastopamība nulles kontrasta grupā un parastajā PCI grupā bija līdzīga (log-rank, P=0.95).
Secinājumi:IVUS vadītā nulles kontrasta PCI varētu būt droša un iespējamapacientiem ar HNSar apmierinošiem akūtiem un ilgstošiem nieru un sirds un asinsvadu sistēmas rezultātiem.
Atslēgas vārdi:Hroniska nieru slimība; Kontrasta mediji; Intravaskulāra ultraskaņa;Perkutāna koronārā iejaukšanās
CISTANŠES UZTURBA BAGĀTĀJS SEKSUĀLĀS UZLABOŠANAS FENILETANOĪDA GLIKOZĪDI 75% EHINAKOZĪDS 30% AKTEOZĪDS 12%
Ir labi zināms, ka pacienti arhroniska nieru slimība(CKD) ir augsts kardiovaskulāro notikumu biežums.1–4 Nesenais ISHEMIA-CKD pētījums parādīja, ka sākotnējā invazīvā stratēģija neuzlaboja klīniskos rezultātus pacientiem ar vidēji smagu vai smagu išēmisku sirds slimību un progresējošu sirds slimību.CKD salīdzinājumā ar sākotnējo konservatīvo stratēģiju.5Viens no izskaidrojumiem var būt tāds, ka lielākā daļa akūtu koronārā sindroma gadījumu rodas plāksnes plīsuma rezultātā artērijās bez augstas pakāpes stenozes. Tādējādi akūtu koronāro sindromu profilakse ar profilaktisku revaskularizāciju ar perkutānu koronāro iejaukšanos (PCI) bieži ir sarežģīta.6 Nozīmīgāks iemesls var būt kontrasta lietošana PCI procedūras laikā. CKD ir spēcīgākais ar kontrastu saistītu akūtu nieru bojājumu (AKI) attīstības prognozētājs. Daudzi pētījumi ir parādījuši, ka nieru darbības pasliktināšanās kontrasta lietošanas dēļ ir cieši saistīta ar kardiovaskulāriem notikumiem.7–9 Ir zināms arī, ka nepietiekami paplašināts stents ir saistīts ar mērķa asinsvadu mazspēju pēc PCI.10,11 Tādējādi augstas kvalitātes attēlveidošanas vadītai PCI procedūrai ar mazāku kontrasta tilpumu jāuzlabo klīniskie rezultāti pacientiem ar HNS un išēmisku sirds slimību. Ir daži pierādījumi, ka minikontrasts PCI novērš nieru darbības traucējumus;12–16 tomēr ir maz datu par nulles kontrasta PCI iespējamību un drošību pacientiem ar HNS,17,18 un ilgtermiņa rezultāti nav zināmi.19 izvirzīja hipotēzi, ka optimāla revaskularizācija ar intravaskulāru ultraskaņu (IVUS) vadītu nulles kontrasta PCI ir droša un nodrošina apmierinošus ilgtermiņa rezultātus. Šis pētījums tika veikts, lai noteiktuakūtas un ilgstošas nieru un sirds un asinsvadu sistēmas sekaspacientiem ar HNS, kuriem tika veikta IVUS vadīta nulles kontrasta PCI.
Metodes Pētījuma populācija un dizains
Pētījuma grupa bija no viena centra PCI reģistra, kas paredzēts, lai apkopotu datus par pacientu īpašībām, procedūrām un akūtiem un ilgtermiņa klīniskiem rezultātiem. Mēs veicām retrospektīvu analīzi, lai novērtētu nulles kontrasta PCI iespējamību un drošību ar datiem no visu lietotāju reģistra. Par indikāciju izvēles PCI visiem pacientiem nolēma sirds komandas konference, kurā piedalījās intervences kardiologi, ķirurgi, vispārējie kardiologi un vispārējie ārsti Šovas Universitātes Koto-Toyosu slimnīcā. Pacienti ar hronisku koronāro sindromu (CCS) un 3.–5. stadijas HNS (aptuvenais glomerulārās filtrācijas ātrums [eGFR]<60mL/min/1.73m2 by the Modification of Diet in Renal Disease equation and abnormal serum creatinine) have undergone zero-contrast PCI at our institute since October 2015. Other patients were treated with conventional PCI using contrast agents. IVUS-guided PCI was performed for not only zero-contrast PCI but also for conventional PCI. Patients who underwent emergent PCI for acute coronary syndrome were excluded from the study. Other exclusion criteria were a history of maintenance hemodialysis and planned rotational atherectomy. Patients were enrolled between October 2015 and December 2018. Clinical outcomes were assessed until December 2020. Informed consent for the PCI procedure included the benefits, risks of revascularization, and details of the zero-contrast PCI strategy. All enrolled patients provided written informed consent for their PCI strategy before the procedure. If the patient did not consent to zero-contrast PCI, the patient was treated with mini-contrast PCI. Informed consent for data use in the present study was obtained in the form of an opt-out. The study was conducted in accordance with the Declaration of Helsinki and approved by the ethics committee of Showa University Koto-Toyosu Hospital.
The efficacy and safety of zero-contrast PCI were evaluated in the short and long term, respectively. Short-term endpoints included success of zero-contrast PCI and complications such as coronary perforation, stent thrombosis, and periprocedural myocardial infarction (MI), which was defined as type 4a MI according to the American College of Cardiology/American Heart Association/European Society of Cardiology universal definition of MI.20 Successful zero-contrast PCI was defined as optimal revascularization with a minimum stent area >90% of the mean of the proximal and distal stent reference, and no contrast use until final assessment. Successful conventional PCI was defined as optimal revascularization with a minimum stent area >90% no proksimālā un distālā stenta atsauces vidējās vērtības neatkarīgi no kontrasta lietošanas apjoma. Ilgtermiņa mērķa kritēriji bija galvenie kardiovaskulārie notikumi (MACE), tostarp visu iemeslu nāve, neletāls MI un klīniski izraisīta mērķa bojājuma revaskularizācija. Lai noteiktu nulles kontrasta PCI ilgtermiņa drošību un efektivitāti, MACE sastopamība tika salīdzināta ar kontroles grupu, kuras nosliece tika saskaņota, kā paskaidrots tālāk.
Citi mērķa kritēriji bija nieru darbība un notikumi. Nieru funkcijas izmaiņas tika novērtētas, izmantojot seruma kreatinīna līmeni 1 dienu pirms un 1 dienu, 1 mēnesi un 1 gadu pēc PCI. Nieru aizstājterapijas biežums tika pārskatīts arī īstermiņa un ilgtermiņa klīniskajā gaitā.
Procedūras protokols
Intravenous hydration saline (1mL/kg/h) was administered for 12h before and after the procedure for both coronary angiography and PCI. A biplane cine system was used to reduce the contrast volume in patients with CKD who underwent coronary angiography. Angiography images were taken with iso-osmolar contrast medium using a 4Fr diagnostic catheter, 1 injection of contrast (4mL) with 2 directions for the right coronary artery, and 2 injections of contrast (5mL) with 4 directions for the left coronary artery. Thus, a total of 14mL of contrast was used for coronary angiography. Further injection was added if necessary for coronary tree assessment; however, the contrast was not diluted. The patients underwent elective PCI for at least 10 days after coronary angiography. Patients receiving unfractionated heparin were given a bolus of 100U/kg, and additional unfractionated heparin was administered to achieve an activated clotting time >250s, ja nepieciešams. Visi pacienti attiecīgi saņēma divus prettrombocītu līdzekļus. Piekļuve, piemēram, radiālā vai femorālā pieeja, tika atstāta operatora ziņā. Iepriekšējais koronārās angiogrammas attēls tika izmantots PCI norādījumiem. Vadošais katetrs tika ieslēgts bez pārbaudes ar kontrasta injekciju. Vispirms vads tika šķērsots ar mērķa bojājumu. Ja pacientam bija bifurkācijas bojājums, kas prasa sānu zara aizsardzību vai zari tika izmantoti kā orientieri, tika novietoti papildu virzošie vadi. PCI tika veikta IVUS vadībā. Procedūras stratēģija tika pieņemta, pamatojoties uz IVUS atklājumiem, piemēram, plāksnes morfoloģiju, asinsvadu izmēru, bojājuma garumu un saistību ar sānu zaru. Mērķa bojājuma proksimālie un distālie punkti tika iezīmēti ar IVUS devēju sausās kino angiogrammās 2 virzienos, izmantojot divplānu sistēmu. Iepriekš izvietotie stenti vai koronāro kalcifikācija tika saukti arī par orientieriem.
Šie marķieri tika minēti balona dilatācijas un stenta izvietošanas vietai. Procedūras laikā IVUS tika atkārtots pēc vajadzības. Angiogrāfija ar kontrastvielu nebija atļauta pat tad, ja pacientam bija sāpes krūtīs vai ST izmaiņas elektrokardiogrammā. Optimālā procedūra vai zāļu ievadīšana tika veikta pēc IVUS asins plūsmas, sadalīšanas, hematomas un galvenās vai zaru oklūzijas novērtēšanas. Turpmāko nopietnu komplikāciju gadījumā izmantotā procedūra bija atkarīga no operatora ieskatiem. Visi pacienti pētījuma periodā saņēma zāles eluējošus stentus. Tika veikta galīgā IVUS, lai novērtētu koronāro plūsmu, zaru oklūziju, stenta paplašināšanos un novietojumu, sadalīšanu, hematomu un citas komplikācijas.21,22 Nulles kontrasta PCI tika definēta kā PCI bez kontrasta līdz procedūras galīgajam IVUS novērtējumam. Galīgā angiogrāfija tika veikta ar 2–6 ml kontrastvielas, lai novērtētu procedūras drošību, piemēram, stieples perforāciju, distālo embolizāciju vai sadalīšanu, ko nevar noteikt IVUS un transtorakālajā ehokardiogrāfijā. Mēs iepriekš esam publicējuši detalizētu informāciju par PCI stratēģiju bez kontrasta.23 vai Fišera precīzu testu, ja nepieciešams. Nepārtrauktie mainīgie tiek parādīti kā vidējā±standarta novirze (SD) vai mediāna un starpkvartiļu diapazons (IQR) šķībiem datiem un salīdzināti starp grupām, izmantojot 2-sadalītus, nesapārotus t-testus vai, ja parametri nebija normāli sadalīti, izmantojot Mann-Whitney U-testu. Kreatinīna līmenis serumā tika salīdzināts pirms procedūras un nākamās dienas, 1 mēneša vai 1 gada pēc procedūras, izmantojot Wilcoxon testu. Lai samazinātu klīniskā fona ietekmi starp nulles kontrastu un parastajām PCI grupām, tika izmantota tendences punktu saskaņošana viens pret vienu. Tieksmes punktu sakritība tika novērtēta, izmantojot nežēlīgu loģistikas regresijas modeli parastajai un nulles kontrasta PCI. Lai aprēķinātu noslieces rādītāju, analīzē tika iekļauti šādi mainīgie: dzimums, vecums, smēķēšana, diabēts, hipertensija, dislipidēmija, cerebrovaskulāra slimība anamnēzē, sirds mazspēja anamnēzē, iepriekšēja PCI, iepriekšēja koronāro artēriju šuntēšana un kreisā kambara izgrūšana. frakcija. Lai novērtētu, kā modelis atbilst datiem, tika izmantots Hosmer un Lemeshow piemērotības tests. Suporta platums tika iestatīts kā 0.05 SD no PS logit. Ilgtermiņa iznākumu biežums pēc indeksa PCI tika novērtēts, izmantojot Kaplan-Meier metodi, un atšķirība starp 2 grupām tika novērtēta, izmantojot log-rank testu. Statistiskā nozīme tika noteikta P<0.05. Statistical analyses were performed using JMP Pro version 15.0 software (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA).
Statistiskā analīze Kategoriskie mainīgie tiek parādīti kā biežums un procenti un salīdzināti starp grupām, izmantojot hī kvadrātu
Wecistanche atbalsta dienests - lielākā cistanche eksportētāja Ķīnā:
E-pasts:wallence.suen@wecistanche.com
Whatsapp/Tel.:+86 15292862950
Iegādājieties sīkāku informāciju par specifikācijām:
https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop
