Otrā daļa: Dzīvesveida iejaukšanās, lai aizkavētu agrīnu hronisku nieru slimību afroamerikāņiem ar diabētisku nieru slimību: pirmsizmēģinājuma pētījums

Rezultāti

1. Studiju profils

Laikā no 2017. gada 9. janvāra līdz 2017. gada 28. aprīlim tika pārbaudīti 77 pacienti, un pētījumā tika iekļauti 30 atbilstoši pacienti (1. attēls). Visi 30 (100 procenti) pacienti pabeidza sākotnējo novērtējumu un 26 (87 procenti) pabeidza novērtējumus 2 mēnešos. Četri (13 procenti) dalībnieki tika zaudēti pēcpārbaudē; tādējādi analītiskajā izlasē bija 26 dalībnieki.

2. Sākotnējais demogrāfiskais profils

1. tabulā parādīti pētījuma dalībnieku bāzes raksturlielumi. Pētījuma dalībnieku vidējais vecums bija 57 gadi, un vidējais diabēta ilgums bija 14 gadi. Lielākā daļa bija sievietes (21/30, 70 procenti), neprecētas (17/30, 57 procenti), bezdarbnieki (20/30, 67 procenti) un apdrošināti (30/30, 100 procenti). Vairāk nekā puse dalībnieku ziņoja, ka viņiem ir "labs" veselības stāvoklis (16/30, 53 procenti) un viņi neizmanto īpašu aprīkojumu (16/30, 53 procenti).

3. Priekšizpētes konstatējumi

Kopumā 33 no 77 (43 procenti) dalībniekiem, ar kuriem sazinājās, bija tiesīgi piedalīties pētījumā, un 30 dalībnieki tika veiksmīgi pieņemti darbā šajā pētījumā. No 30 dalībniekiem 21 (70 procenti) pabeidza visas 6 sesijas, 26 (87 procenti) pabeidza novērtējumus 2 mēnešos un 1 (3 procenti) izstājās no pētījuma. Nepilnīgu sesiju iemesli bija nāve ģimenē, slimība vai hospitalizācija. Viens dalībnieks pēc uzņemšanas pameta studijas, jo tika hospitalizēts pneimonijas dēļ.

Noklikšķiniet šeit, lai iegādātosCistanche piedevas

4. Pirmsintervences un pēcintervences atšķirības klīniskajos rezultātos

2. tabulā ir parādītas klīnisko rezultātu atšķirības pirms iejaukšanās (sākotnējais stāvoklis) un pēc iejaukšanās (2 mēneši). Nozīmīgas pirmsintervences un pēcintervences vidējās atšķirības un samazinājumi tika novēroti HbA1c (vidējais 0,75; P=.01), kopējais holesterīns (vidējais 16,38; P=). 004), zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) (vidēji 13,73; P=,008) un eGFR (vidēji 6,73; P=,02). Mēs novērojām nestatistiski nozīmīgu ĶMI (vidēji –0,48; P=,05), sistoliskā asinsspiediena (vidēji –1,77; P=,61), diastoliskā asinsspiediena (vidēji –3,42; P{) pieaugumu. {30}}.21) un UACR (vidēji –18,63; P=.79). Bija arī nestatistiski nozīmīgs depresijas PHQ-9 rādītāja samazinājums (vidēji 1,30; P=,17), augsta blīvuma lipoproteīnu (vidēji 1,70; P=,23) un triglicerīdi (vidēji 4,03; P=,62).

5. Pirmsintervences un pēcintervences atšķirības zināšanās, pašaprūpē un uzvedības rezultātos

3. tabulā parādītas dalībnieku atbildes uz jautājumiem, kas saistīti ar zināšanām, prasmēm, pašaprūpi un uzvedības rezultātiem. Nozīmīgas pirmsintervences un pēcintervences vidējās atšķirības un palielināšanās tika novērota HNS pašefektivitātei (vidēji –11,15; P=,03), HNS zināšanām (vidēji –2,62; P).<.001), exercise behavior (mean −1.21, P=.003), and blood sugar testing (mean −2.15; P=.003). We observed nonstatistically significant increases in diet (mean −0.42; P=.49), special diet (mean −0.43; P=.23), and foot care (mean −0.21; P=.60). A nonstatistically significant decrease in diabetes knowledge (mean 0.77; P=.25) was also observed, while no significant change in health literacy (mean 0.04; P=.66) was seen.

Diskusija

1. Galvenie secinājumi

Šajā pētījumā tika pārbaudīta uz kultūru pielāgota DKD orientēta dzīvesveida iejaukšanās iespējamība un provizoriskā efektivitāte afroamerikāņiem ar 2. tipa cukura diabētu un CKD. Ņemot vērā 100 procentu pieņemšanu darbā, 70 procentu sesiju apmeklējumu un 3 procentu atbirumu, pētījuma rezultāti liecina, ka kultūrai pielāgota dzīvesveida iejaukšanās izstrāde, pieņemšana darbā un piegāde augsta riska afroamerikāņiem ar 2. tipa cukura diabētu un. CKD ir iespējamas. Šis pētījums tika izstrādāts arī, lai pārbaudītu sākotnējās izmaiņas klīniskajos rezultātos, zināšanās par slimībām, pašaprūpē un uzvedības iznākumos. Pēc pētījuma iejaukšanās mēs novērojām statistiski nozīmīgas izmaiņas HbA1c, kopējā holesterīna, ZBL un eGFR klīniskajos rezultātos. Turklāt statistiski nozīmīgi pieauga HNS pašefektivitāte, zināšanas par HNS un vingrinājumi. un cukura līmeņa noteikšana asinīs.

2. Salīdzinājums ar iepriekšējo darbu

Uzvedības dzīvesveida iejaukšanās pētījumiem ir pretrunīgi rezultāti par dzīvesveida iejaukšanās ietekmi uz klīniskajiem rezultātiem [12]. Saskaņā ar mūsu pētījuma rezultātiem Van Huffel et al sistemātiskā pārskatā, kurā tika novērtēta fiziskās aktivitātes un diētas ietekme uz veselību pacientiem ar cukura diabētu un HNS, secināts, ka vingrinājumi un diētas iejaukšanās labvēlīgi ietekmē glikēmijas kontroli, ĶMI un dzīves kvalitāti. 13]. Līdzīgi lieli izmēģinājumi, piemēram, "Galapunktu samazināšana NIDDM ar angiotenzīna II antagonistu losartānu (RENAAL), "Darbība, lai kontrolētu kardiovaskulāro risku diabēta gadījumā (ACCORD), "Antihipertensīva un lipīdu līmeni pazeminoša terapija sirdslēkmes novēršanai. (ALLHAT)" un "Darbība diabēta un asinsvadu slimību gadījumā: Preterax un Diamicron Modified Release Controlled Evaluation (ADVANCE)" parādīja, ka agresīva riska faktoru kontrole afroamerikāņiem, lietojot antihipertensīvus, antihiperglikēmiskus vai lipīdu līmeni pazeminošus medikamentus, ir izdevīga [{{ 4}}]. Tomēr šajos pētījumos galvenā uzmanība tika pievērsta riska faktoru kontrolei, izmantojot medikamentus, un netika uzsvērta dzīvesveida maiņa, kas ir galvenā diabēta un HNS ārstēšanas sastāvdaļa [3, 9, 10].

Cistanche tubulosa

Pretēji mūsu pētījuma rezultātiem, sistemātisks pārskats un metaanalīze par pašpārvaldes atbalsta intervencēm cilvēkiem ar cukura diabētu un HNS parādīja, ka šīs iejaukšanās var uzlabot pašapkalpošanās aktivitātes, HbA1c un sistolisko asinsspiedienu [34]. Lai gan mēs novērojām ievērojamu HNS pašefektivitātes, slimību zināšanu, fiziskās slodzes uzvedības un cukura līmeņa noteikšanas asinīs pieaugumu, mūsu pētījums neuzrādīja būtiskas asinsspiediena atšķirības; tomēr tā nebija pilnvarota apstiprināt vai atspēkot hipotēzi, kas varētu izskaidrot statistiskās nozīmes trūkumu lielākajā daļā klīnisko iznākumu. Dzīvesveida iejaukšanās ietekme uz nieru darbību arī nav konsekventa, un daži pētījumi neuzrāda nekādu ietekmi vai negatīvu vai pozitīvu ietekmi [12, 13]. Mēs novērojām ievērojamu negatīvu ietekmi (samazinājumu) eGFR pēcintervences mūsu pētījuma populācijā. Glomerulārā hiperfiltrācija, ko bieži izraisa hiperglikēmija, izraisa augstu eGFR 2. tipa cukura diabēta gadījumā un ir raksturīgs atradums DKD gadījumā [35]. Ir pierādīts, ka nefarmakoloģiskas iejaukšanās, piemēram, ķermeņa masas samazināšanās un sāls un olbaltumvielu uzņemšana, uzlabo diabētisko hiperfiltrāciju [35]. Nav skaidrs, kāpēc mēs novērojām šos atklājumus, ņemot vērā to, ka nav būtiskas atšķirības ĶMI vai uztura paradumos. Nākotnes liela mēroga un stingrākas uzvedības dzīvesveida randomizētos kontrolētos pētījumos šajā populācijā būtu jāizpēta sāls un olbaltumvielu uzņemšanas izmaiņu mērīšana un jāizpēta ietekme uz rezultātiem.

Jaunākie pierādījumi liecina, ka glikozes līmeni pazeminošas zāles, piemēram, glikagonam līdzīgā peptīda 1 receptoru agonisti un nātrija-glikozes kotransportera-2 inhibitori, ir īpaši noderīgi HNS profilaksē un ārstēšanā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu [36] . Tomēr, neskatoties uz šo lielo klīnisko pētījumu [37-44] priekšrocībām un ierobežotajiem datiem par dzīvesveida iejaukšanās efektivitāti afroamerikāņiem [12,15,34], afroamerikāņi joprojām ir vāji pārstāvēti. Ir konstatēts, ka afroamerikāņi ar CKD ir vāji pārstāvēti klīniskajos pētījumos [45], un zemā afroamerikāņu iekļaušana klīniskajos pētījumos ierobežo pētījumu rezultātu vispārināmību. Tas potenciāli pavairo esošās atšķirības augsta riska un augsto izmaksu populācijā. Afroamerikāņu zemā līdzdalība klīniskajos pētījumos bieži ir saistīta ar nabadzību, pieejamības trūkumu, informācijas trūkumu par klīniskajiem pētījumiem un ar hroniskām slimībām saistītu stigmu [45, 46]. Ir jāpārvar šie šķēršļi un jāpalielina afroamerikāņu līdzdalība klīniskajos pētījumos. Notiekošie klīniskie pētījumi pēta jaunas kopienas skrīninga vervēšanas metodes afroamerikāņiem ar CKD [46,47]. Ir vajadzīgi vairāk intervences pētījumu, kas vērsti uz augsta riska pacientiem, kas ietver šādas jaunas darbā pieņemšanas stratēģijas. Turklāt ir nepieciešama uzvedības dzīvesveida iejaukšanās, kas ņem vērā kontekstuālos faktorus, ar kuriem saskaras augsta riska afroamerikāņu populācijas ar diabētu un HNS [48].

Cistanche pulveris

Stiprās puses, ierobežojumi un nākotnes virziens

Šī pētījuma rezultāti ir daudzsološi, un tiem ir svarīga klīniska ietekme. Nozīmīgas izmaiņas, kas novērotas klīniskajos rezultātos, piemēram, HbA1c samazināšanās un uzlabotas zināšanas par HNS, pašaprūpe un uzvedība, var novērst vai aizkavēt HNS progresēšanu līdz nieru mazspējai, kā arī uzlabot dzīves kvalitāti un izdzīvošanu šajā pētījuma populācijā. . Tas potenciāli varētu samazināt ekonomisko slogu, kas saistīts ar nieru mazspēju un dzīvībai bīstamām nieru mazspējas komplikācijām. Neskatoties uz šiem daudzsološajiem atklājumiem, ir vērts atzīmēt dažus ierobežojumus. Pirmkārt, salīdzinoši nelielais izlases lielums, ierobežots iejaukšanās ilgums un kontroles grupas trūkums varēja ietekmēt konstatējumus. Tomēr šī priekšizpētes mērķis bija iegūt informāciju, kas nepieciešama turpmāka liela mēroga pētījuma plānošanai un izstrādei. Otrkārt, eGFR tika novērtēts, izmantojot kreatinīna un cistatīna C vienādojumus ar rasi. Jaunākie pierādījumi liecina, ka rases iekļaušana eGFR novērtējumā pārvērtē izmērīto eGFR, kas, iespējams, saasina veselības atšķirības un veicina sistēmisku rasismu. Lai gan ir maz ticams, ka šajā pētījumā izmantotais eGFR vienādojums ietekmēja pētījuma rezultātus, turpmākajos pētījumos tiks izmantoti jauni kreatinīna un cistatīna C vienādojumi bez sacīkstēm, lai nodrošinātu precizitāti. Treškārt, lai gan lielākā daļa pētījuma dalībnieku pabeidza visas intervences sesijas, dažas iknedēļas intervences sesijas tika aizkavētas. Galvenie iejaukšanās sesiju kavēšanās iemesli bija ceļojumi uz ārzemēm, hospitalizācija un nāve ģimenē. Turpmākajos pētījumos tiks iekļauts iestrādes periods, lai noteiktu cerības un procesus savlaicīgai intervences sesiju pabeigšanai hospitalizācijas vai neparedzētu notikumu gadījumā. Turklāt, aprēķinot izlases lielumu, mēs ņemsim vērā informācijas zudumu mācību pārtraukšanas dēļ. Ceturtkārt, pētījuma rezultāti var nebūt vispārināmi attiecībā uz citām populācijām, jo ​​​​pētījums galvenokārt bija paredzēts afroamerikāņu/ne-spāņu melnādainajām populācijām.

Herba Cistanche un Cistanche ekstrakts

Secinājums

Šis pētījums precizē uz kultūru pielāgotas DKD orientētas dzīvesveida iejaukšanās iespējamību un sākotnējo efektivitāti afroamerikāņiem ar 2. tipa cukura diabētu un CKD klīnisko, zināšanu, pašapkalpošanās un uzvedības rezultātu ziņā. Pēc pētījuma iejaukšanās tika novērotas statistiski nozīmīgas izmaiņas HbA1c, kopējā holesterīna, ZBL un eGFR klīniskajos rezultātos. Turklāt statistiski nozīmīgi pieauga HNS pašefektivitāte, zināšanas par HNS, fiziskās aktivitātes un cukura līmeņa asinīs noteikšana. Pamatojoties uz šī pētījuma rezultātiem, afroamerikāņiem ar 2. tipa cukura diabētu un CKD būtu iespējams veikt izmēģinājumu, lai noteiktu šīs iejaukšanās efektivitāti. Šī pētījuma rezultāti kalpos arī kā provizoriskie dati, lai informētu par liela mēroga atbilstoši darbināma randomizēta kontrolēta pētījuma izstrādi, lai pārbaudītu kultūrai pielāgota dzīvesveida iejaukšanās efektivitāti afroamerikāņiem ar komorbidētu diabētu un HNS klīnisko, zināšanu, pašaprūpe un uzvedības rezultāti.

Pateicības

Šī pētījuma centienus daļēji atbalstīja Nacionālais diabēta un gremošanas nieru slimību institūts (R21DK131356, PI: MNO) un Nacionālais diabēta un gremošanas nieru slimību institūts (K24DK093699, R01DK118038, R01DK120861, R01DK120861,).

Autoru ieguldījumi

MNO un LEE izstrādāja pētījumu. LEE analizēja datus. MNO izstrādāja manuskriptu. Visi autori bija iesaistīti manuskripta satura kritiskā pārskatīšanā. Galīgo manuskriptu apstiprināja visi autori. LEE un MNO ir šī darba garants.

Atsauces

29. Appel LJ, Wright JT, Greene T, Agodoa LY, Astor BC, Bakris GL, AASK Collaborative Research Group. Intensīva asinsspiediena kontrole hipertensīvas hroniskas nieru slimības gadījumā. N Engl J Med 2010 Sep 02;363(10):918-929 [BEZMAKSAS Pilns teksts] [doi: 10.1056/NEJMoa0910975] [Medline: 20818902]

30. de Zeeuw D, Ramjit D, Zhang Z, Ribeiro AB, Kurokawa K, Lash JP u.c. Nieru risks un renoaizsardzība starp etniskajām grupām ar 2. tipa diabētisko nefropātiju: RENAAL post hoc analīze. Kidney Int, 2006. gada maijs;69(9):1675-1682 [BEZMAKSAS pilns teksts] [doi: 10.1038/sj.ki.5000326] [Medline: 16572114]

31. Pasākumi, lai kontrolētu kardiovaskulāro risku diabēta pētījuma grupā, Gerstein HC, Miller ME, Byington RP, Goff DC, Bigger JT u.c. Intensīvas glikozes līmeņa pazemināšanas ietekme 2. tipa cukura diabēta gadījumā. N Engl J Med 2008 Jun 12;358(24):2545-2559 [BEZMAKSAS Pilns teksts] [doi: 10.1056/NEJMoa0802743] [Medline: 18539917]

32. Rahman M, Pressel S, Davis BR, Nwachuku C, Wright JT, Whelton PK u.c. Nieru iznākums augsta riska hipertensijas pacientiem, kuri ārstēti ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru vai kalcija kanālu blokatoru, salīdzinot ar diurētiskiem līdzekļiem: ziņojums no antihipertensīvās un lipīdu līmeni pazeminošās ārstēšanas sirdslēkmes novēršanai (ALLHAT). Arch Intern Med 2005 Apr 25;165(8):936-946. [doi: 10.1001/architect.165.8.936] [Medline: 15851647]

33. ADVANCE Collaborative Group, Patel A, MacMahon S, Chalmers J, Neal B, Billot L u.c. Intensīva glikozes līmeņa kontrole asinīs un asinsvadu rezultāti pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. N Engl J Med 2008, 12. jūnijs; 358(24):2560-2572. [doi: 10.1056/NEJMoa0802987] [Medline: 18539916]

34. Zimbudzi E, Lo C, Misso ML, Ranasinha S, Kerr PG, Teede HJ u.c. Pašpārvaldes atbalsta intervences efektivitāte cilvēkiem ar blakusslimību diabētu un hronisku nieru slimību: sistemātisks pārskats un metaanalīze. Syst Rev, 2018. gada 13. jūnijs; 7(1):84 [BEZMAKSAS pilns teksts] [doi: 10,1186/s13643-018-0748-z] [Medline: 29898785]

35. Tonneijck L, Muskiet MHA, Smits MM, van Bommel EJ, Heerspink HJL, van Raalte DH u.c. Glomerulārā hiperfiltrācija diabēta gadījumā: mehānismi, klīniskā nozīme un ārstēšana. J Am Soc Nephrol 2017. gada apr.; 28(4):1023-1039 [BEZMAKSAS pilns teksts] [doi: 10.1681/ASN.2016060666] [Medline: 28143897]

36. Zelniker TA, Wiviott SD, Raz I, Im K, Goodrich EL, Bonaca MP u.c. SGLT2 inhibitori sirds un asinsvadu un nieru iznākumu primārai un sekundārai profilaksei 2. tipa cukura diabēta gadījumā: sistemātisks kardiovaskulāro iznākumu pētījumu pārskats un metaanalīze. The Lancet, 2019. gada 5. janvāris, 393(10166):31-39 [BEZMAKSAS pilns teksts] [doi: 10.1016/S0140-6736(18)32590-X] [Medline: 30424892]

37. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JFE, Nauck MA, LEADER vadības komiteja, LEADER izmēģinājuma pētnieki. Liraglutīds un kardiovaskulārie rezultāti 2. tipa cukura diabēta gadījumā. N Engl J Med 2016 Jul 28;375(4):311-322 [BEZMAKSAS Pilns teksts] [doi: 10.1056/NEJMoa1603827] [Medline: 27295427]

38. Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jódar E, Leiter LA, SUSTAIN-6 Izmeklētāji. Semaglutīds un kardiovaskulārie rezultāti pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. N Engl J Med 2016 Nov 10;375(19):1834-1844. [doi: 10.1056/NEJMoa1607141] [Medline: 27633186]

39. Hernandez AF, Green JB, Janmohamed S, D'Agostino RB, Granger CB, Jones NP, Harmony Outcomes komitejas izmeklētāji. Albiglutīds un kardiovaskulārie rezultāti pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un sirds un asinsvadu slimībām (Harmony Outcomes): dubultmaskēts, randomizēts, placebo kontrolēts pētījums. Lancet, 2018. gada 27. oktobris; 392(10157):1519-1529 [BEZMAKSAS pilns teksts] [doi: 10.1016/S0140-6736(18)32261-X] [Medline: 30291013]

40. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, EMPA-REG OUTCOME Izmeklētāji. Empagliflozīns, kardiovaskulārie rezultāti un mirstība 2. tipa cukura diabēta gadījumā. N Engl J Med 2015 Nov 26;373(22):2117-2128. [doi: 10.1056/NEJMoa1504720] [Medline: 26378978]

41. Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, CANVAS programmas sadarbības grupa. Kanagliflozīns un sirds un asinsvadu un nieru darbības traucējumi 2. tipa diabēta gadījumā. N Engl J Med 2017, 17. augusts; 377(7):644-657. [doi: 10.1056/NEJMoa1611925] [Medline: 28605608]

42. Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, Kato ET, Cahn A, DECLARE–TIMI 58 Izmeklētāji. Dapagliflozīns un kardiovaskulārie rezultāti 2. tipa cukura diabēta gadījumā. N Engl J Med 2019, 24. janvāris; 380(4):347-357. [doi: 10.1056/NEJMoa1812389] [Medline: 30415602]

43. Holman RR, Bethel MA, Mentz RJ, Thompson VP, Lokhnygina Y, Buse JB, EXCEL studiju grupa. Reizi nedēļā lietota eksenatīda ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmas rezultātiem 2. tipa cukura diabēta gadījumā. N Engl J Med 2017 Sep 28;377(13):1228-1239 [BEZMAKSAS Pilns teksts] [doi: 10.1056/NEJMoa1612917] [Medline: 28910237]

44. Pfeffer MA, Claggett B, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Køber LV, ELIXA Investigators. Liksizenatīds pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un akūtu koronāro sindromu. N Engl J Med 2015 Dec 03;373(23):2247-2257 [BEZMAKSAS Pilns teksts] [doi: 10.1056/NEJMoa1509225] [Medline: 26630143]

45. Harding K, Mersha TB, Vassalotti JA, Webb FA, Nicholas SB. Pašreizējais stāvoklis un nākotnes tendences, lai optimizētu hronisku nieru slimību aprūpi afroamerikāņiem. Am J Nephrol 2017;46(2):176-186 [BEZMAKSAS pilns teksts] [doi: 10.1159/000479481] [Medline: 28787720]

46. ​​Mitchell S, Bragg A, Moldovan I, Woods S, Melo K, Martin-Howard J u.c. Stigma kā šķērslis mazākumtautību dalībnieku vervēšanai diabēta pētījumos: uz sabiedrību vērstas vervēšanas pieejas izstrāde. JMIR Diabetes 2021, 03.maijs;6(2):e26965 [BEZMAKSAS pilns teksts] [doi: 10.2196/26965] [Medline: 33938811]

47. Wesson DE, Kitzman H, Montgomery A, Mamun A, Parnell W, Vilayvanh B u.c. Iedzīvotāju veselības uztura iejaukšanās afroamerikāņu pieaugušajiem ar hronisku nieru slimību: nejaušināts pētījums par augļiem un dārzeņiem nieru veselībai. Contemp Clin Trials Commun 2020 Mar;17:100540 [BEZMAKSAS pilns teksts] [doi: 10.1016/j.conctc.2020.100540] [Medline: 32090186]

Mukoso N Ozieh* , MD, MSCR; Leonards E Egede, MD, MS

Medicīnas departaments, Nefroloģijas nodaļa, Viskonsinas Medicīnas koledža, Milvoki, WI, Amerikas Savienotās Valstis