Cistanche novārījuma randomizētu kontrolētu izmēģinājumu metaanalīze reimatoīdā artrīta ārstēšanā

Kontaktpersona: Odrija Hu Whatsapp/hp: 0086 13880143964 E-pasts:audrey.hu@wecistanche.com

Hai-Ju Van, Čeņ-Hui Dziesma, Fang-Kai Li, Sjao-Ping Liu, Vei Džen1, Ju-Ting Džan, Jue-Lan Džu, Sju-Huan Hou

Izceļ

Rakstā sistemātiski novērtēta efektivitāte un drošībaCistancheNovārījums kombinācijā ar rietumu medicīnu un rietumu medicīnu atsevišķi reimatoīdā artrīta ārstēšanā. Šīs metaanalīzes rezultāti to parādījaCistancheNovārījumam, kas apvienots ar rietumu medicīnu, bija noteiktas priekšrocības salīdzinājumā ar reimatoīdā artrīta klīniskajiem simptomiem un laboratoriskajiem rādītājiem.

Abstrakts

Mērķis: sistemātiski novērtēt zāļu efektivitāti un drošībuCistanche Novārījums kombinācijā ar rietumu medicīnu un rietumu medicīnu atsevišķi reimatoīdā artrīta ārstēšanā. Metodes: CNKI, VIP, Wanfang Data, PubMed, Medline, Cochrane Library un Embase datu bāzes tika izgūtas ar datoriem. Iekļauto pētījumu, attiecīgo disertāciju un konferenču rakstu atsauces tika izgūtas manuāli. Meklēšanas intervāli bija no datu bāzes izveides līdz 2017. gada jūlijam. Pētījumu izgūšanu un skrīningu veica attiecīgi 2 pētnieki, un kvalitāte un dati tika novērtēti un iegūti saskaņā ar Jadad kvalitātes skalu. Metaanalīze tika veikta ar RevMan5.3 programmatūru. Rezultāti: (1) Kopumā tika iekļauti 7 randomizēti kontrolēti pētījumi un 485 pacienti, no kuriem 262 gadījumi bija eksperimentālajā grupā un 223 gadījumi bija kontroles grupā. Divu pētījumu punkts bija 3, citi pētījumi bija 1-2. Iekļautie pētījumi norādīja, ka grupu bāzes rādītāji bija salīdzināmi. (2) Kopējā efektīvā likmeCistancheRietumu medicīnas grupas novārījums bija augstāks nekā Rietumu medicīnas grupā (RR {{0}},85, 95 procenti TI [0,78, 0,92]. Uzlaboti jutīgo locītavu skaita nosacījumi). (MD=-2.79, 95 procenti TI [-3.47, -2.12]); eritrocītu sedimentācijas ātrums (MD=-9.5, 95 procenti TI [15.67) , -3.33]) un C-reaktīvais proteīns (MD=-3.36, 95 procenti TI [-5.45, -1.27]) bija pārāki par kontroles grupa. Nebija būtiskas atšķirības zāļu blakusparādībās un reimatoīdā faktorā starp abām grupām.Secinājums:CistancheRietumu medicīnas novārījumam bija priekšrocības reimatoīdā artrīta pacientu klīnisko simptomu un laboratorisko rādītāju mazināšanā. Lai gan iekļauto pētījumu kvalitāte bija zema un bija iespējama publikāciju novirze, ir nepieciešami turpmāki daudzcentru dubultmaskēti randomizēti kontroles pētījumi ar lielākiem paraugiem.

Atslēgvārdi: reimatoīdais artrīts,CistancheNovārījums, metaanalīze

Fons

Reimatoīdais artrīts (RA) ir viens no visizplatītākajiem iekaisīgajiem artrīts [1], jo ilgāks slimības periods, jo augstāks ir invaliditātes līmenis, kas nereti rada slogu ekonomistam un garīgu stresu pacientiem un ģimenēm. Tāpēc liela nozīme būs RA slimniekiem realizēt realizējamas un efektīvas ārstēšanas izvēles, lai uzlabotu dzīves kvalitāti un mazinātu ekonomisko un psiholoģisko slogu. Slimību pašlaik nevar izārstēt, un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, slimības, kas modificē pretreimatisma līdzekļus, glikokortikoīdi, bioloģiskie līdzekļi un citas plaši lietotas klīniskās zāles, izraisīs dažādas nevēlamas blakusparādības [2], tādējādi ietekmējot ilgstoša šīs slimības ārstēšana. Ķīniešu medicīnai ir labākas priekšrocības slimības ārstēšanā.CistancheLeizhengzhicai novārījums ir klasiska recepte aukstuma un mitruma izraisītas RA ārstēšanā. Pašlaik vairāki pētījumi ir pierādījuši efektivitāti un drošībuCistancheNovārījums kombinācijā ar rietumu medicīnu RA ārstēšanā [3]. Nelielā izlases lieluma dēļ klīniskās ārstēšanas vadīšanas klīniskā nozīme ir ierobežota. Šajā pētījumā metaanalīzes metode tika izmantota, lai novērtētu efektivitāti un drošībuCistancheNovārījums apvienots ar rietumu medicīnu RA ārstēšanā un sniegt dažus pierādījumus klīniskai diagnostikai un ārstēšanai.

materiāli un metodes

Iekļaušanas un izslēgšanas kritēriji

Studiju veids. Randomizēti kontrolēti izmēģinājumi (RCT), kas publicēti gan mājās, gan ārzemēs, un valoda ir ierobežota ar ķīniešu un angļu valodu. Mācību priekšmeti. Visi iekļautie gadījumi atbilda RA diagnostikas kritērijiem, kas noteikti ASV 1987. gadā. Ķīniešu medicīnas sindroms, vecums un dzimums nebija ierobežoti. Izslēgšanas kritēriji: (1) Grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti. (2) Cilvēki, kuriem bija alerģija pret zālēm. (3) Pacienti ar smagu aknu un nieru darbību un hematopoētiskās sistēmas bojājumiem. (4) Cilvēki ar garīgām novirzēm. (5) Literatūra bez pilna teksta. Intervences pasākumi. Eksperimentālās grupas pacientiem tika dotaCistancheNovārījums apvienojumā ar rietumu medicīnas ārstēšanu. Kontroles grupa tika ārstēta tikai ar rietumu medicīnu. Rietumu zāles, ko izmantoja abās grupās, bija tieši tādas pašas. Tika izslēgtas dažādas rietumu zāles vai kombinētas ar citiem tradicionālās ķīniešu medicīnas preparātiem un masāžas terapiju. Iznākuma rādītāji. Efektīvie rādītāji: kopējā efektīvā likme; klīniskie kvantitatīvie rādītāji: rīta stīvuma laiks, jutīgo locītavu skaits. Galvenie laboratorijas rādītāji: eritrocītu sedimentācijas ātrums (ESR), C-reaktīvais proteīns (CRP). Blakusparādības: asins toksicitāte, kuņģa-zarnu trakta reakcijas, aknu un nieru bojājumi utt

Meklēšanas stratēģija

Izgūt literatūru, kas izdota mājās un ārzemēs. CNKI, VIP, Wanfang, PubMed, Medline, Cochrane bibliotēkas un Embase datubāze tika meklēta no datu bāzes izveides līdz 2017. gada jūlijam. Tajā pašā laikā tika izgūtas arī atsauces uz literatūru. Tika izmantoti meklēšanas vienumi:#1CistancheNovārījums, #2 reimatoīdais artrīts (RA), #3 "nejauši kontrolēti pētījumi" VAI "nejaušie" VAI "kontrole" VAI "izmēģinājumi", #4 #1 un #2 un #3.

Iekļauto datu pārbaude

Divi pētnieki neatkarīgi pabeidza literatūras pārbaudi un datu ieguvi. Domstarpību gadījumā viņi apsprieda vienošanos. Izlasot literatūras nosaukumu un kopsavilkumu, sākotnēji tika pārbaudīta literatūra, kas neatbilst iekļaušanas kritērijiem. Literatūrai, kas var atbilst iekļaušanas kritērijiem, ir jāizlasa pilns teksts, lai izlemtu, vai to iekļaut. Ja viedoklis ir pretrunīgs, to noteiks pieredzējusī trešā persona komandā.

Datu ieguve un kvalitāte

Novērtējums Iekļauto pētījumu kvalitāte tika novērtēta pēc pārskatītās Jadad kvalitātes skalas [4] (zema kvalitāte: 1-3 punkti, augsta kvalitāte: 4-7 punkti). Novērtēšanas saturs: (1) nejaušu secību ģenerēšana; (2) slēpto piešķiršana; (3) aklā metode; (4) pamest/zaudēt pēcpārbaudes. Metodiskās kvalitātes novērtēšanu veica divi recenzenti neatkarīgi. Domstarpību gadījumā trešā puse to apspriedīs un atrisinās.

Statistikas metodes

Iegūtā rezultāta metaanalīze tika veikta, izmantojot Cochrane Collaboration Network nodrošināto programmatūru Rev Man 5.3. Nepārtrauktais mainīgais tika attēlots kā vidējā atšķirība (MD), standarta vidējā atšķirība (SMD) tika izmantota, ja iznākuma rādītāja mērījumu skala ir atšķirīga; dihotomajiem datiem tika izmantots relatīvais risks (RR) vai izredžu attiecība (OR) ar 95 procentu ticamības intervālu (TI). I2 < 50="" procenti="" liecināja,="" ka="" pētījumos="" nebija="" statistiskas="" neviendabības,="" un="" tika="" pieņemts="" fiksētā="" efekta="" modelis,="" un="" i2=""> 50 procenti norādīja, ka pētījumā pastāv neviendabīgums, un tika pieņemts nejaušo efektu modelis; P < 0,05="" tika="" uzskatīts="" par="" statistiski="">

Rezultāti

Iekļauto pētījumu raksturojums

Sākotnēji mēs pārbaudījām 54 literatūru, un galu galā tika iekļautas 7 literatūras [5-11]. Literatūras skrīninga procesa blokshēma tika parādīta 1. attēlā, bet literatūras raksturojums parādīts 1. tabulā.

Kvalitātes novērtēšanas rezultāti

Šajā pētījumā kopumā tika iekļauti 7 ķīniešu literatūras darbi. Visas literatūras kvalitātes novērtējums tika veikts pēc Jadad kvalitātes skalas. Starp tiem bija 2 literatūras darbi ar 3 punktiem [7-8], bet pārējā literatūra bija 1-2 punkti [5-6, 9-11]. Visa iekļautā literatūra attiecās uz randomizāciju, no kurām četros pētījumos tika parādīta randomizācijas metode [5, 7-8, 10]. Neviens no septiņiem pētījumiem neattiecas uz piešķiršanas slēpšanu un aklo metodi. Septiņi pētījumi tika randomizēti un norādīja, ka sākuma līnija starp grupām bija salīdzināma, bez nepabeigta ziņojuma rezultāta un selektīva ziņojuma iznākuma. Konkrētas projektēšanas metodes un kvalitātes novērtējums tika parādīts 2. tabulā.

CRP metaanalīzes karte abās grupās. CRP tika ziņots 3 literatūrā [7-9]. Metaanalīze parādīja, ka eksperimentālā grupa bija pārāka par kontroles grupu CRP aspektā, un atšķirība bija statistiski nozīmīga. (MD=-3.36, 95 procenti TI [-5.45, -1.27], P=0.202) (3. attēls).

Divu EAR grupu metaanalīzes karte. ESR tika ziņots 3 literatūrā [7-9]. Metaanalīze parādīja, ka eksperimentālā grupa ESR bija pārāka par kontroles grupu, un atšķirība bija statistiski nozīmīga. (MD=-9.5, 95 procenti TI [15.67, -3.33], P=0.003) (4. attēls).

Meta-analīzes meža karte par kopīgu konkursu skaitu. Par kopīgo piedāvājumu skaitu tika ziņots 3 rakstos [6-8]. Metaanalīzes rezultāti parādīja, ka eksperimentālās grupas kopējais jutīgumu skaits bija ievērojami mazāks nekā kontroles grupā. (MD=-2.79, 95 procenti TI [-3.47, -2.12], P < 0.001)="" (5.="">

Reimatoīdā faktora metaanalīzes karte divās grupās. Par reimatoīdo faktoru (RF) tika ziņots 3 rakstos [7-8]. Metaanalīzes rezultāti parādīja, ka RF eksperimentālajā grupā nav statistiski nozīmīgas salīdzinājumā ar kontroles grupu (SMD=-0,17, 95 procenti TI [-0,50, 0,16]). , P=0.31) (6. attēls).

Metaanalīzes meža karte par blakusparādību biežumu 2 grupās. Par blakusparādībām ziņots 2 literatūrā [7-8]. Metaanalīze parādīja, ka nebija būtiskas atšķirības starp eksperimentālo grupu un kontroles grupu (OR=1.23, 95 procenti TI [0. 05, 28.89], P=0). 90) (7. attēls)

Publikāciju novirzes un jutīguma analīze

Apgriezts piltuves grafiks publicēšanas novirzēm. Piltuves diagramma par kopējo efektīvo likmiCistancheLai veiktu publikāciju novirzes analīzi, tika veikts novārījums, kas apvienots ar Rietumu medicīnas grupu un Rietumu medicīnas grupu, kas ārstē RA. Kopējā efektīvā ātruma piltuves diagramma ir asimetriska, kas liecina, ka pastāvēja publikācijas novirzes, kas norāda uz iekļauto pētījumu zemo kvalitāti. Tas var būt saistīts ar faktu, ka netika iekļauti negatīvie rezultāti un pozitīvie rezultāti bija viegli publicēti (8. attēls). Tā kā ESR, CRP, locītavu jutīguma un zāļu nevēlamo blakusparādību skaits bija mazāks par 4, tā publicēšanas novirzes piltuves diagrammas analīze netika veikta.

Jutīguma analīze. Kopējā efektīvā ātruma, CRP, locītavu jutīguma skaita, zāļu blakusparādību, iedarbības modeļa jutīguma analīzes metaanalīzes rezultāti būtiski nemainīja metaanalīzes rezultātus. Tas norādīja, ka pētījuma rezultāti bija ticami. Taču ESR un RF radītā ietekme ir mainījusies, kas norādīja uz nestabilitāti, kas pastāvēja metaanalīzē. Īpatnējās jutības analīzes rezultāti ir parādīti 3. tabulā.

Diskusija

Literatūras metodiskā kvalitāte

Septiņi iekļautie pētījumi bija zemas kvalitātes saskaņā ar Jadad kvalitātes rādītāju. Tikai trīs literatūras gabalos bija atsauce uz nejaušību un nebija pieminēta konkrētā randomizācijas metode. Visā literatūrā nebija pieminēta piešķiršanas slēpšana un aklā metode. Aklās metodes neesamība var būt saistīta ar tradicionālās ķīniešu medicīnas novārījumu lietošanu, ko klīnikā bija grūti būt aklam. Lielākajā daļā pētījumu nebija minēta pēcpārbaude un novērošanas zaudēšana, kas ietekmēja literatūras kvalitāti. Pētījumā arī konstatēts, ka literatūras negatīvo rezultātu skaits bija neliels un var būt zināma publikāciju novirze.

Ārstnieciskā efekta analīze

CistancheNovārījums ir no Leizhengzhicai, kurāCistanche(Coicis Semen) un Cangzhu (Atractylodes Rhizoma) var tonizēt liesu un sausināt mitrumu; Duhuo (Angelicae Pubescentis Radix), Qianghuo (Notopterygh Rhizoma Et Radix) un Fangfeng (Saposhnikoviae Radix) var kliedēt vēju un pārvarēt mitrumu; Chuanwu (Aconiti Radix), Mahuang (Ephedra Herba) un Guizhi (Cinnamomi Ramulus) var sasildīt un aktivizēt meridiānu, izkliedēt aukstumu un kliedēt mitrumu; Danggui (Angelicae Sinensis Radix) un Chuanxiong (Chuanxiong Rhizoma) var barot asinis un veicināt asinsriti un veicināt qi apriti; Shengjiang (Zingiberis Rhizoma Recent) un Gancao (Glycyrrhizae Radix Et Rhizoma) var uzmundrināt liesu un regulēt vidējo sildītāju, izvairīties no ļaunuma un saglabāt būtisku dzīvības enerģiju. Visi augi kopā var izkliedēt aukstumu, kliedēt mitrumu un aktivizēt meridiānus, lai apturētu sāpes. Tiek ziņots, kaCistancheNovārījums var ievērojami kavēt ksilola izraisīto ausu iekaisumu un ievērojami samazināt kapilāru caurlaidību un PGE2 saturu iekaisuma audos, kam ir laba pretiekaisuma un pretsāpju iedarbība.Cistanche(Coicis Semen) ir salds, bezgaršīgs un auksts, kas var iztīrīt mitrumu, veicināt diurēzi, uzmundrināt liesu, apturēt caureju, ārstēt reimatismu un izvadīt strutas. Pētījumi liecina, kaCistancheaktīvā viela koksenolīds var palielināt Foxp3 plus, CD4 plus, CD25 plus un Treg īpatsvaru kolagēna izraisīta artrīta pelēm, kurām var būt imūnregulācija RA gadījumā [13]. Šajā pētījumā tika novērtēta efektivitāteCistancheNovārījums apvienots ar rietumu medicīnu RA ārstēšanā, izmantojot Cochrane rokasgrāmatas metaanalīzes metodi. Rezultāti parādīja, ka kopējais efektīvais rādītājs, CRP, ESR, locītavu jutīgumu skaits un rīta stīvuma laiksCistancheNovārījums kopā ar Rietumu medicīnu bija labāks nekā Rietumu medicīnas grupā. RF un blakusparādību biežuma aspektā atšķirība nebija statistiski nozīmīga. Ņemot vērā iekļautās literatūras ierobežojumus, tai ir jāturpina attīstīt daudzcentru, izlases veida, dubultmaskēts un liela izlases pētījums, lai nodrošinātu augstāku pierādījumu līmeni.

Šīs sistēmas novērtēšanas ierobežojumi

(1) Iekļautajā literatūrā aklā metode netika pieņemta, kas var psiholoģiski ietekmēt pacientus un vēl vairāk ietekmēt klīnisko efektivitāti. (2) Daudzu veidu literatūras oriģinālie dati bija nepilnīgi un tos nav iespējams iegūt pēc sazināšanās ar autoriem pa e-pastu, kas ietekmēja datu visaptverošumu. (3) Dažādu iekļauto randomizēto kontrolēto pētījumu traucējošie faktori ietekmētu pētījuma autentiskumu un uzticamību.

Nozīme turpmākajiem pētījumiem

Pēdējos gados arvien vairāk tiek veikti pētījumi par ķīniešu medicīnu RA ārstēšanā, taču joprojām ir jāuzlabo metodiskā kvalitāte. Uz pierādījumiem balstītai medicīnai ir nepieciešams augstas kvalitātes RCT pētījums, taču tikai divi no septiņiem šajā pētījumā iekļautajiem literatūras gabaliem tika novērtēti kā 3 punkti, pamatojoties uz Jadad kvalitātes skalu, pārējie bija 1 līdz 2 punkti, un literatūra kopumā bija zema. Tāpēc turpmākajos attiecīgajos pētījumos ir ieteicams skaidri ziņot par nejaušu secību ģenerēšanas metodi; nejaušās sadales programmu slēpšanas pasākumus; jāizmanto aklā metode vai placebo kontrole; izbeigšanu vai zaudēšanu pēcpārbaudei; ir jānodrošina testa datu integritāte, lai izvairītos no selektīva iznākuma ziņojuma un zāļu blakusparādību izsekošanas. Cik vien iespējams, nodrošināt pētījumu rezultātu autentiskumu un uzticamību.

Atsauces

1 Zeng XF, Zhu SL, Tan AC u.c. Ķīnas reimatoīdā artrīta slimības slogs un sistemātiskā novērtējuma dzīves kvalitāte. Chin Med, 2013, (03): 300-307.

2. Edvards D. Heriss, Stīvens B, Abramsons, Leila Alparslana u.c. Kellija reimatoloģija. 8. izdevums. Pekina: Pekinas Universitātes Medicīnas izdevniecība, 2011.879-1001.

3. Li JM. Artralģijas dialektiskā ārstēšana 320 klīniskās novērošanas gadījumos. J Pract Tradit Chin Med 2015, (12): 27-28.

4. Jadad AR, Moore RA, Corral D. Randomizēto klīnisko pētījumu ziņojumu kvalitātes novērtēšana: vai ir nepieciešama akls? Control Clin Trials 1996, 17(1): 1-12.

5. Quan SC.CistancheNovārījums reimatoīdā artrīta ārstēšanā efekts. Visiem veseliem 2016 (4): 40-40.

6. Liu L, He JM, Li G u.c. Ķīniešu un Rietumu medicīnas reimatoīdā artrīta locītavu funkcijas un klīnisko simptomu ārstēšana. Cardiovasc Dis J Integr Tradit Chin Western Med 2015, 3 (31): 56-57.

7. Li XL, Deng GZ, Li J. Integratīvā medicīna reimatoīdā artrīta ārstēšanā 41 gadījumā. Vadošais J Tradit Chin Med Pharm 2014 (16): 62-65.

8. Yu M, Chen YY. Integrētās ķīniešu medicīnas un rietumu medicīnas ietekmes novērošana 32 pacientiem ar reimatoīdo artrītu. Intern Med China 2014, 9 (1): 12-14.

9. Liang JM. Coixifolia novārījums reimatoīdā artrīta ārstēšanā klīniskais pētījums. Hubei Univ Tradit Chin Med 2012.

10. Jin J, An LP, Xiao MX. Koksenolīda zupas efektivitātes analīze auksta mitruma slēgtai pretestībai 35 reimatoīdā artrīta gadījumos. J Xinjiang Med Univ 2008, 31 (5): 591-593.

11. Tao JT. Koksenolīda zupas efektivitātes analīze reimatoīdā artrīta aukstā mitruma pretestībai. Capital Food Med 2017, (14): 103-104.

12. Gao L, Zhang ZY, Zhang L u.c. vDecoction pretiekaisuma un pretsāpju iedarbības eksperimentālie pētījumi. J Tianjin Coll Tradit Chin Med 2005, 24(1):17-19.

13. Zheng HX, Zhang WM, Zhou HJ u.c. Coixenolīda ietekme uz Fox3 plus, CD4 plus, CD25 plus regulējošajām T šūnām kolagēna izraisītām artrīta pelēm. Chin J Integr Tradit Western Med, 2016 2016, 36(3):348-350.